默沙东注射用亚胺西瑞在华获批
为临床应对CRE感染挑战带来创新选择
中国上海，2024年12月3日——默沙东（默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号）宣布，其新型碳青霉烯/酶抑制剂复合制剂——注射用亚胺西瑞已获得中国国家药品监督管理局批准，适用于治疗18岁及以上患者由敏感革兰阴性菌引起的下列感染：医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关性细菌性肺炎（HABP/VABP）；治疗药物选择有限或无替代治疗的复杂性尿路感染（cUTI）（包括肾盂肾炎）；治疗药物选择有限或无替代治疗的复杂性腹腔内感染（cIAI）。
细菌耐药是全球公共卫生领域的重大挑战，其中，碳青霉烯耐药肠杆菌科细菌（CRE）带来的威胁尤为严峻。CRE是指对亚胺培南、美罗培南、厄他培南或多利培南任何一种碳青霉烯类抗生素耐药，或者证实产碳青霉烯酶的肠杆菌科细菌[1]。中国细菌耐药监测网（CHINET）数据显示，2014年我国CRE感染的发生率为12.5%，2016年为 22.9%，2019 年则升至26.8%。与2015年相比，2023年我国CRE发生率增加了58%以上[2]。
CRE感染多发生于有严重基础疾病、免疫缺陷和（或）长期反复使用广谱抗菌药物的患者，感染后病情相对较重，治疗药物有限[1]，对临床诊疗和患者预后造成极大威胁——CRE感染患者的总体住院死亡率为46.2%[3]。由于现有抗菌药物单药治疗的疗效各自存在一定局限性[1]，如何更有效应对CRE感染是当前抗感染领域最为棘手的问题。
中国医师协会感染医师分会会长、国家卫健委合理用药专家委员会委员，浙江大学医学院附属第一医院肖永红教授表示：“人类与耐药菌的对抗注定是一场持久战，新型碳青霉烯/酶抑制剂复合制剂——亚胺培南/西司他丁/瑞来巴坦（注射用亚胺西瑞）的获批，将有效助力临床应对CRE治疗困局，有望成为CRE治疗的重要药物，为多重耐药菌感染患者筑牢生命防线。”
默沙东全球高级副总裁兼中国研发中心总裁李正卿博士表示：“在当前抗生素耐药问题日益严峻的时刻，作为抗感染领域领导者，默沙东始终站在抗击感染的最前线，致力于推动安全、有效的新型抗菌药物研发。注射用亚胺西瑞的获批凝聚了默沙东在抗生素领域的深厚积淀，以及在创新药物研发管线的持续投入，将为耐药感染的临床治疗提供新选择。默沙东将坚持助力中国医疗卫生事业的发展，加速为中国患者带来更多前沿创新药物，拯救生命、守护健康。”
关于默沙东
在默沙东（默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号），我们齐心协力追求共同的目标：我们发挥前沿科学的力量，在全球范围内拯救生命、改善生活。130多年来，我们通过研发重要药物和疫苗，为全人类带来希望。我们致力成为顶尖的研究密集型生物制药公司——当下，我们正处于研发前线，推出创新解决方案，以推进人类和动物疾病的预防和治疗。我们建立了一个多元、包容的全球员工体系，以负责的态度经营每一天，确保所有人、所有社区都能有一个安全、可持续和健康的未来。更多信息，请访问www.msd.com，并在X（前身为Twitter）、LinkedIn和YouTube平台关注我们。
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中国是默沙东全球增长战略中至关重要的一部分。默沙东中国总部设在上海，同时在北京设有研发中心、分别在杭州、宁波和天津设有工厂，实现了研发、制造和商业运营三擎合一。我们全心全意，向中国大众提供高质量的创新药品、疫苗和服务，造福中国社会。更多信息，敬请访问默沙东中国官网，或关注默沙东中国在微信上的官方社交媒体账号。
默沙东前瞻性声明
默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号（下称“公司”）。本新闻稿包含根据《1995 年美国私人证券诉讼改革法案》之安全条款而做出的“前瞻性声明”。本文内容基于公司管理层当前的看法和预期，并且受制于可能出现的重大风险和不确定因素。默沙东不保证在研产品能获得所需的监管部门批准或取得商业成功。如果相关假设与现实有所出入、出现风险，或发生不确定情况，实际结果可与前瞻性声明中的预期有实质上的差异。
风险和不确定因素包括但不仅限于一般行业情况与竞争、一般经济因素（包括利率与汇率浮动）、美国及其他国家制药行业监管以及医疗政策的影响、全球范围内控制医疗成本的趋势、技术发展、竞争对手获得的新产品与专利、新产品开发固有的挑战（包括获得监管部门批准）、默沙东对未来市场形势做出准确预测的能力、生产上的困难或迟延、国际经济金融状况不稳定与主权风险、对默沙东专利和其它创新产品保护的有效性的依赖程度，以及公司面临专利诉讼和/或监管行动的风险。
默沙东没有义务就新信息、未来事件或其它原因对任何前瞻性声明进行公开的更新。尚有其它因素可能导致实际结果与前瞻性声明存在实质性差异，请参见默沙东2023年年报10-K报表以及公司在美国证券交易所备案的其它文件（可在美国证券交易所网站www.sec.gov上查阅）。
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