默沙东两款抗HIV新药德思卓®、沛卓®在华上市,用于治疗HIV-1型病毒感染
中国上海,2021年6月11日——默沙东(默沙东是美国新泽西州肯尼沃斯市默克公司的公司商号)今日宣布,其日服单片复方制剂德思卓®(多拉米替片,多拉韦林100mg/拉米夫定300mg/富马酸替诺福韦二吡呋酯300mg,DOR/3TC/TDF)、日服单片单药制剂沛卓®(多拉韦林片100mg)正式在中国上市。德思卓®和沛卓®分别于2021年1月及2020年11月获得中国国家药品监督管理局批准,用于治疗成人HIV-1型病毒感染。
艾滋病是威胁全球公共卫生的重大挑战之一。目前,艾滋病仍无法治愈,HIV感染者需终身接受抗逆转录病毒治疗(ART)。研究显示,长期接受某些抗逆转录病毒治疗的HIV感染者更容易出现如血脂异常、高血压等合并症,导致急性心肌梗死、中风、冠心病等心血管事件的风险升高1,合并心血管疾病已经成为HIV感染者的主要死亡原因之一2。
“随着医学的进步,不断涌现的新药延长了HIV感染者的预期寿命,艾滋病逐渐成为一种可控的慢性疾病。而在长期管理疾病的过程中,以心血管疾病为代表的各类合并症已经成为影响患者寿命和生活质量的重要因素。”中国医学科学院北京协和医院感染科主任李太生教授表示,“因此,医生和患者亟需提高对血脂异常和增重问题的重视,在选择治疗方案时应优先予以考虑。德思卓®和沛卓®的上市,为我们应对HIV感染带来的复杂挑战提供了更多选择。”
“很高兴能看到德思卓®和沛卓®在华上市,为中国患者带来前沿的抗HIV治疗方案。”默沙东中国总裁田安娜(Anna Van Acker)表示,“默沙东深耕HIV领域超过35年,是全球最早投入抗HIV药物研发的公司之一。在中国,默沙东始终致力于支持中国政府的抗艾工作。为了满足本土患者的治疗需求,我们不断引入创新药物,并与社会各界携手,共同提升中国的艾滋病防治水平。我们也将继续为消除重大传染病风险、推动健康中国的全面落实做出贡献。”
关于默沙东
近130年来,默沙东始终追随我们拯救生命改善生活的使命,致力于增辉生命,为攻克全球最为棘手的疾病带来药品和疫苗。默沙东是总部位于美国新泽西州肯尼沃斯市的默克公司商号。通过影响深远的政策、项目和合作关系,我们履行着对患者和大众的健康提高医疗服务可及性的承诺。如今,默沙东继续走在研发的前沿,针对威胁全球人类及动物健康的疾病——包括癌症、传染病如艾滋病病毒和埃博拉病毒以及新兴动物疾病——推动其预防及治疗,致力于成为全球领先的研发密集型生物制药公司。更多信息,欢迎访问默沙东公司总部官网www.msd.com,或关注默沙东在Twitter, Facebook, Instagram, YouTube 和 LinkedIn上的社交媒体账号。
关于默沙东中国
中国是默沙东全球增长战略中至关重要的一部分。默沙东中国总部设在上海,同时在北京设有研发中心、在杭州设有工厂,实现了研发、制造和商业运营三擎合一。我们全心全意,向中国大众提供高质量的创新药品、疫苗和服务,造福中国社会。更多信息,敬请访问默沙东中国官网www.msdchina.com.cn,或订阅默沙东中国官方微信msd_china。
默沙东前瞻性声明
默沙东公司全球总部位于美国新泽西州肯尼沃斯市(下称“公司”)。本新闻稿包含根据《1995 年美国私人证券诉讼改革法案》之安全条款而做出的“前瞻性声明”。本文内容基于公司管理层当前的看法和预期,并且受制于可能出现的重大风险和不确定因素。默沙东不保证在研产品能获得所需的监管部门批准或取得商业成功。如果相关假设与现实有所出入、出现风险,或发生不确定情况,实际结果可与前瞻性声明中的预期有实质上的差异。
风险和不确定因素包括但不仅限于一般行业情况与竞争、一般经济因素(包括利率与汇率浮动)、美国及其他国家制药行业监管以及医疗政策的影响、全球范围内控制医疗成本的趋势、技术发展、竞争对手获得的新产品与专利、新产品开发固有的挑战(包括获得监管部门批准)、默沙东对未来市场形势做出准确预测的能力、生产上的困难或迟延、国际经济金融状况不稳定与主权风险、对默沙东专利和其它创新产品保护的有效性的依赖程度,以及公司面临专利诉讼和/或监管行动的风险。
默沙东没有义务就新信息、未来事件或其它原因对任何前瞻性声明进行公开的更新。尚有其它因素可能导致实际结果与前瞻性声明存在实质性差异,请参见默沙东2019年年报10-K报表以及公司在美国证券交易所备案的其它文件(可在美国证券交易所网站www.sec.gov上查阅)。
1 Nat Rev Cardiol. 2019;16(12):745-759
2 HIV Medicine 2019; 20:183–191