新闻通稿

吉利德和默沙东宣布联合研发和商业化
治疗 HIV 的长效联合新药

合力研发 HIV治疗长效联合口服和注射剂

联合两款有潜力的后期开发阶段互补新药,
旨在提供创新、长效的 HIV治疗

美国加利福尼亚州福斯特市和新泽西州肯尼沃斯,2021年3月15日——吉利德科学公司(Nasdaq:GILD;下称“吉利德”)和默沙东(NYSE:MRK,默沙东是总部位于美国新泽西州肯尼沃斯市的默克公司的公司商号)今天宣布达成协议,联合研发和联合商业化 HIV 的长效治疗方案,方案联合吉利德的在研衣壳抑制剂和默沙东的在研核苷逆转录酶易位抑制剂作为一项双药方案,具有为 HIV 感染者提供新型、长效治疗的潜力。

这两种药物都有较长的半衰期,这有助于进一步将它们作为一种长效剂(包括口服和注射)的联合方案进行临床研究。

首个口服联合药物的临床研究预计将于 2021 年下半年开始。根据协议条款,吉利德和默沙东将作为合作双方,共同承担运营责任,和研发、商业化、营销成本,共同分享未来收益。

默沙东和吉利德通过合力研发长效疗法,致力于在两者已有的疗法基础上进一步改变艾滋病的治疗。虽然目前HIV 感染者有每日一片治疗方案可供选择,但相比每日给药方案,长效方案将会减少口服的次数、剂量或注射频次,这有助于满足患者不同的偏好,解决患者依从性及隐私相关的问题。

随着HIV治疗领域的深入发展,长效疗法可能为 HIV 感染者和医生提供更多的选择,有助于进一步加强以个人需求为中心的治疗服务。

默沙东董事会主席兼首席执行官福维泽(Kenneth C. Frazier)表示:“在默沙东,我们坚定地致力于改善对 HIV 感染者的治疗,这是我们拯救生命、改善生活这一使命的一部分。与吉利德的合作将两家致力于抗击 HIV 的公司联系在一起,共同研发有潜力的新型长效治疗方案,是我们充分利用该新药治疗 HIV 战略的重要一步。”

吉利德科学董事长兼首席执行官Daniel O’Day表示:“通过与默沙东的合作,吉利德进一步强化了我们在革新HIV治疗领域的长期实力。过去几十年来,我们通过倾听HIV感染者及治疗医生的声音而不断规划、提升我们在HIV领域的工作。现在,我们正采用同样的方法来推进长效疗法,并将结合两家公司的尖端科研以加速进展。”

无论是单独用药还是联合用药,两款药物都还处于临床研究中,仍未在全球任何一个地方获得批准。它们的安全性和有效性尚未确定。

合作条款

根据协议条款,吉利德和默沙东将联合研发和联合商业化治疗 HIV 感染者的长效新药,该新药联合吉利德的专利在研衣壳抑制剂和默沙东的专利在研核苷逆转录酶易位抑制剂。合作初期将重点研发联合药物的长效口服剂和长效注射剂,并可能在双方同意的情况下新增其他制剂。

在整个口服剂和注射剂项目中,吉利德和默沙东将分别承担全球研发和商业化成本的60%和40%。对于长效口服新药,吉利德将主要负责在美国的商业化,默沙东将主要负责在欧盟和世界其他地区的商业化。对于长效注射剂新药,默沙东将主要负责在美国的商业化,吉利德将主要负责在欧盟和世界其他地区的商业化。

吉利德和默沙东将在美国及其他主要市场上共同推广。默沙东和吉利德将平均分享全球新药的收益,直到新药收入超过事先约定的每个制剂的收入等级。当口服联合新药每年净销售额超过 20 亿美元后,收入超过该门槛的部分将调整为吉利德 65%和默沙东 35%进行分配。注射联合新药每年净销售额超过 35 亿美元后,收入超过该门槛的部分将调整为吉利德 65% 和默沙东 35% 进行分配。

除了上述潜力联合新药外,吉利德将有权选择是否许可某项默沙东的在研口服整合酶抑制剂与其衣壳抑制剂进行联合研发。相应地,默沙东将有权选择是否许可某项吉利德的在研口服整合酶抑制剂与其核苷逆转录酶易位抑制剂进行联合研发。一方可在另一方的在研口服整合酶抑制剂的首个1期临床试验完成后行使上述期权。行权后,两家公司将平分开发成本和收入,除非未行权的公司决定退出。目前,两家公司都有每周一次口服整合酶抑制剂处于临床前研发阶段。

Cowen & Company LLC担任吉利德的财务顾问。Hogan Lovells和White & Case, LLP担任吉利德的法律顾问。Morgan, Lewis & Bockius和Gibson Dunn担任默沙东的法律顾问。

关于默沙东

130年来,默沙东始终追随我们拯救生命改善生活的使命,致力于增辉生命,为攻克全球最为棘手的疾病带来药品和疫苗。默沙东是总部位于美国新泽西州肯尼沃斯市的默克公司的公司商号。通过影响深远的政策、项目和合作关系,我们履行着对患者和大众的健康提高医疗服务可及性的承诺。如今,默沙东继续走在研发的前沿,针对威胁全球人类及动物健康的疾病——包括癌症、传染病如艾滋病病毒和埃博拉病毒以及新兴动物疾病——推动其预防及治疗,致力于成为全球领先的研发密集型生物制药公司。更多信息,欢迎访问默沙东公司总部官网www.msd.com,或关注默沙东在Twitter, Facebook, Instagram, YouTube 和 LinkedIn上的社交媒体账号。

关于默沙东中国

中国是默沙东全球增长战略中至关重要的一部分。默沙东中国总部设在上海,同时在北京设有研发中心、在杭州设有工厂,实现了研发、制造和商业运营三擎合一。我们全心全意,向中国大众提供高质量的创新药品、疫苗和服务,造福中国社会。更多信息,敬请访问默沙东中国官网www.msdchina.com.cn,或关注默沙东中国在微信、领英上的官方社交媒体账号。

默沙东前瞻性声明

默沙东公司全球总部位于美国新泽西州肯尼沃斯市(下称“公司”)。本新闻稿包含根据《1995 年美国私人证券诉讼改革法案》之安全条款而做出的“前瞻性声明”。本文内容基于公司管理层当前的看法和预期,并且受制于可能出现的重大风险和不确定因素。默沙东不保证在研产品能获得所需的监管部门批准或取得商业成功。如果相关假设与现实有所出入、出现风险,或发生不确定情况,实际结果可与前瞻性声明中的预期有实质上的差异。

风险和不确定因素包括但不仅限于一般行业情况与竞争、一般经济因素(包括利率与汇率浮动)、近期发生的全球新型冠状病毒疫情(COVID-19)、美国及其他国家制药行业监管以及医疗政策的影响、全球范围内控制医疗成本的趋势、技术发展、竞争对手获得的新产品与专利、新产品开发固有的挑战(包括获得监管部门批准)、默沙东对未来市场形势做出准确预测的能力、生产上的困难或迟延、国际经济金融状况不稳定与主权风险、对默沙东专利和其它创新产品保护的有效性的依赖程度,以及公司面临专利诉讼和/或监管行动的风险。

默沙东没有义务就新信息、未来事件或其它原因对任何前瞻性声明进行公开的更新。尚有其它因素可能导致实际结果与前瞻性声明存在实质性差异,请参见默沙东2019年年报10-K报表以及公司在美国证券交易所备案的其它文件(可在美国证券交易所网站www.sec.gov上查阅)。

版权所有 © 2022 默沙东(中国)投资有限公司,互联网药品信息服务资格证书编号:(沪)-非经营性-2021-0068
沪ICP备13026779号-14 沪公网安备 31010402005870号
This Web Accessibility icon serves as a link to download eSSENTIAL Accessibility assistive technology software for individuals with physical disabilities. It is being featured as part of a Disability Community Involvement initiative that reflects our commitment to Diversity, Inclusion,Corporate Citizenship and Social Responsibility. 无障碍浏览    医药代表备案公示  隐私政策  使用协议条款