Ridgeback Biotherapeutics和默沙东公布在研新冠治疗口服抗病毒药物
2a期临床试验的初步研究结果

研究达到一项次要终点：
有症状新冠肺炎受试者的鼻咽拭子检测转阴时间变化
主要研究结果及其他次要研究结果将在即将举行的医学会议上展示

美国迈阿密和新泽西州肯尼沃斯，2021年3月6日——默沙东（纽交所代码：MRK，默沙东是总部位于美国新泽西州肯尼沃斯市的默克公司的公司商号）和 Ridgeback Biotherapeutics 今天宣布了在研口服抗病毒药物2a 期随机双盲安慰剂对照试验的初步研究结果，该临床试验的目的是评价该药物的安全性、耐受性以及清除新冠病毒 RNA 的有效性。两家公司今天报告 该2a 期研究达到了一项次要终点，即从有症状新冠肺炎受试者的鼻咽拭子分离出的传染病毒转阴时间（天数）改变及通过在 Vero 细胞系培养中的验证。这些初步研究结果今天在 2021 年逆转录病毒和机会性感染会议（CROI 2021）的 Science Spotlights^TM 中公布。主要疗效和安全性终点以及其他次要终点等研究结果将在即将举行的医学会议上发布。

这项美国多中心 2a 期临床研究入组了 202 名非住院成人患者，他们在 7 天内有新冠感染的症状或体征，并被确诊感染新冠。本研究的主要疗效终点是病毒转阴时间的缩短，通过鼻咽拭子的逆转录酶-聚合酶链反应（RT-PCR），定期收集样本进行病毒学分析。在 182 名具备可评估性的鼻咽拭子受试者中，42%（78/182）的受试者在基线期显示出可检测的培养病毒水平。完整的研究结果仍未公布，稍后将在获得完整的研究结果后予以公布，其他 2 期和 2/3 期研究还在进行中。

除了正在进行的临床研究外，默沙东还进行了一项全面的非临床项目，以确定其安全性特征。该项目包括 Big Blue 和 PIG-a 等测定，旨在对药物或化学物质在生物体内诱导突变能力提供稳健的测量。与人体研究中采用的剂量相比，动物服用 在研药物的时间更长，剂量（mg/Kg）更高。

Ridgeback Biotherapeutics的首席医学官 Wendy Painter 博士表示：“我们很高兴能在这个重要的会议上分享我们的 2 期感染率初步数据，本次会议上分享的都是与感染性疾病相关的最前沿的临床科学数据。在尚未能满足新冠抗病毒治疗需求之际，我们对这些初步数据感到鼓舞。”

该研究的主要研究者、北卡罗来纳大学医学院呼吸与危重症医学系医学副教授 William Fischer 博士表示：“本研究中的次要终点提示该药物具有一定潜力；如果能得到更多研究的支持，特别是新冠病毒仍将继续在全球范围内传播和发展的形势下，可能会带来重要的公共卫生价值。”

默沙东全球临床开发高级副总裁兼首席医学官贝罗毅（Roy Baynes）博士表示：“我们将继续在门诊和住院环境下推进2/3 期临床项目， 并计划在适当的时候公布最新进展。”

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内审编号：04-2021-CN-NON-00223

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Ridgeback Biotherapeutics LP 总部位于佛罗里达州迈阿密，是一家专注于新兴传染病的生物技术公司。Ridgeback 销售用于治疗埃博拉病毒的 EbangaTM，并拥有一条已进入后期研发的管线，其中包括文中提及的新冠治疗药物。开发该药物的资金完全由 Ridgeback Biotherapeutics和 默沙东提供。 Ridgeback Biotherapeutics, LP 的全部股本均来自 Wayne 和 Wendy Holman夫妇，他们致力于投资和支持能够拯救生命的医疗技术。Ridgeback 的团队致力于为患者和疾病寻找拯救生命和改变生命的解决方案。

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130年来，默沙东始终追随我们拯救生命改善生活的使命，致力于增辉生命，为攻克全球最为棘手的疾病带来药品和疫苗。默沙东是总部位于美国新泽西州肯尼沃斯市的默克公司的公司商号。通过影响深远的政策、项目和合作关系，我们履行着对患者和大众的健康提高医疗服务可及性的承诺。如今，默沙东继续走在研发的前沿，针对威胁全球人类及动物健康的疾病——包括癌症、传染病如艾滋病病毒和埃博拉病毒以及新兴动物疾病——推动其预防及治疗，致力于成为全球领先的研发密集型生物制药公司。更多信息，欢迎访问默沙东公司总部官网www.msd.com，或关注默沙东在Twitter, Facebook, Instagram, YouTube 和 LinkedIn上的社交媒体账号。

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默沙东前瞻性声明

默沙东公司全球总部位于美国新泽西州肯尼沃斯市（下称“公司”）。本新闻稿包含根据《1995 年美国私人证券诉讼改革法案》之安全条款而做出的“前瞻性声明”。本文内容基于公司管理层当前的看法和预期，并且受制于可能出现的重大风险和不确定因素。默沙东不保证在研产品能获得所需的监管部门批准或取得商业成功。如果相关假设与现实有所出入、出现风险，或发生不确定情况，实际结果可与前瞻性声明中的预期有实质上的差异。

风险和不确定因素包括但不仅限于一般行业情况与竞争、一般经济因素（包括利率与汇率浮动）、近期发生的全球新型冠状病毒疫情（COVID-19）、美国及其他国家制药行业监管以及医疗政策的影响、全球范围内控制医疗成本的趋势、技术发展、竞争对手获得的新产品与专利、新产品开发固有的挑战（包括获得监管部门批准）、默沙东对未来市场形势做出准确预测的能力、生产上的困难或迟延、国际经济金融状况不稳定与主权风险、对默沙东专利和其它创新产品保护的有效性的依赖程度，以及公司面临专利诉讼和/或监管行动的风险。

默沙东没有义务就新信息、未来事件或其它原因对任何前瞻性声明进行公开的更新。尚有其它因素可能导致实际结果与前瞻性声明存在实质性差异，请参见默沙东2019年年报10-K报表以及公司在美国证券交易所备案的其它文件（可在美国证券交易所网站www.sec.gov上查阅）。