新闻通稿
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默沙东将收购昂科免疫壮大公司抗击新冠病毒的临床项目
默沙东将加速研发治疗重症与危重症新冠肺炎患者的候选药物CD24Fc

新泽西州肯尼沃斯和马里兰州罗克韦尔,2020年11月23日——默沙东(纽交所代码:MRK,默沙东是总部位于美国新泽西州肯尼沃斯市的默克公司的公司商号)和昂科免疫(一家私有的处于临床阶段的生物制药公司)今日宣布,双方已达成最终协议,默沙东将通过子公司收购昂科免疫的所有流通股份,预付4.25亿美元现金。此外,根据未来在获批方面取得的阶段性成果和销售情况,昂科免疫的股东将会获得相应款项。昂科免疫近期公布,治疗重症与危重症新冠肺炎患者的主打在研治疗药物CD24Fc在三期临床试验的中期疗效分析中获得积极的顶线结果。

默沙东实验室总裁罗杰•珀尔穆特博士说道:“全球数百万人有可能罹患重症与危重症新冠肺炎。他们将迫切需要有效的新疗法。近期的临床研究显示,CD24Fc可能为需要使用氧气的患者提供超出标准治疗的益处,因此对于默沙东抗击新冠病毒大流行的药物与疫苗在研管线而言,是一项重要的扩充。

昂科免疫报告的中期分析数据来自203位受试者(占计划入组人数的75%)。分析显示重症与危重症新冠肺炎患者在接受单剂CD24Fc治疗后,按照研究方案,相较于接受安慰剂的患者,实现临床改善的机会提高了60%,死亡或呼吸衰竭的风险降低了50%以上。详细结果将于同行评审的医学期刊上发表。

昂科免疫联合创始人兼首席执行官刘阳博士表示:“昂科免疫团队的出色三期试验结果有力地证明CD24Fc用于治疗重症与危重症新冠肺炎患者的安全性和有效性。我们期待与默沙东的科学家和制造部工程师以及监管方合作,加速这一潜在重要疗法的全球开发。”

根据协议,在完成收购前,昂科免疫将把与CD24Fc项目无关的权益和资产拆分,成立一家由昂科免疫现股东持股的新公司。默沙东将在收购完成之际向新公司注资5000万美元,成为少数股东。

收购需通过《哈特-斯科特-罗迪诺反垄断改进法案》的批准并满足其他惯例成交条件,预期将于2020年末完成。

昂科免疫由法务顾问Goodwin Procter LLP和金融顾问 Guggenheim Securities代表。

关于SAC-COVID三期临床试验

SAC-COVID三期临床试验(NCT04317040)是一项随机、双盲、安慰剂对照试验,旨在评估CD24Fc在需要使用氧气的新冠肺炎住院患者中的安全性和有效性, 覆盖了需要额外吸氧、高流量供氧、无创和有创呼吸机的患者。受试者随机分为两组,一组在接受标准治疗的同时在第一天静脉注射单剂CD24Fc,另一组在接受标准治疗的同时在第一天注射安慰剂。此项多中心试验于2020年4月启动,截至2020年9月报名终止时入组患者数为243。

关于CD24Fc

CD24Fc是昂科免疫的主打产品,系针对先天免疫系统的重组融合蛋白全球首创新药。在进行针对新冠肺炎患者的三期临床试验之前,CD24Fc已在健康志愿者中做了安全性研究,并进行了两项用于白血病患者造血干细胞移植后预防移植物抗宿主病(GVHD)的二期临床研究。CD24Fc预防GVHD的一项关键三期临床试验(NCT04095858)已在美国全国启动。

关于默沙东抗击新冠病毒的不懈承诺

从新冠病毒大流行早期开始,默沙东便致力于研发有效的应对手段,并且正在探索多种路径,加深对新冠病毒的了解。默沙东与Ridgeback Biotherapeutics合作,正在开展两项二/三期试验,评估在研口服抗病毒药物molnupirvair治疗新冠肺炎门诊患者和住院患者的表现。此外,默沙东还在进行两项临床试验,评估两种新冠病毒候选疫苗。与IAVI合作研发的V590利用重组水疱性口炎载体;V591利用麻疹病毒载体平台。

关于昂科免疫

昂科免疫是一家私有的,处于临床阶段的生物制药公司,专注于研发治疗癌症和自身免疫性疾病的创新生物药物领域。

公司的主打候选治疗药物CD24Fc利用创新的作用机制,或可应用于一系列自身炎症疾病,并且已在面向健康志愿者的一期临床试验中展示出了良好的安全性和耐受性。在两项针对GVHD的二期试验和针对新冠肺炎的三期试验中均观察到了临床活性。除了CD24Fc,昂科免疫的免疫肿瘤候选药物管线丰富,将成为拆分后的新公司的主要产品。昂科免疫正在进行一期临床试验(NCT04140526),旨在评估新一代保护免疫耐受检点的CTLA-4抗体的表现。该抗体能够选择清除肿瘤微环境中的免疫抑制性调节性T细胞,同时保留其生理机能,保护宿主免于自身免疫疾病。更多信息敬请访问www.oncoimmune.com

关于默沙东

逾125年来,默沙东始终追随我们拯救生命改善生活的使命,致力于增辉生命,为攻克全球最为棘手的疾病带来药品和疫苗。默沙东是总部位于美国新泽西州肯尼沃斯市的默克公司的公司商号。通过影响深远的政策、项目和合作关系,我们履行着对患者和大众的健康提高医疗服务可及性的承诺。如今,默沙东继续走在研发的前沿,针对威胁全球人类及动物健康的疾病——包括癌症、传染病如艾滋病病毒和埃博拉病毒以及新兴动物疾病——推动其预防及治疗,致力于成为全球领先的研发密集型生物制药公司。更多信息,欢迎访问默沙东公司总部官网www.msd.com,或关注默沙东在Twitter, Facebook, Instagram, YouTube 和 LinkedIn上的社交媒体账号。

关于默沙东中国

中国是默沙东全球增长战略中至关重要的一部分。默沙东中国总部设在上海,同时在北京设有研发中心、在杭州设有工厂,实现了研发、制造和商业运营三擎合一。我们全心全意,向中国大众提供高质量的创新药品、疫苗和服务,造福中国社会。更多信息,敬请访问默沙东中国官网www.msdchina.com.cn,或订阅默沙东中国官方微信msd_china。

默沙东前瞻性声明

默沙东公司全球总部位于美国新泽西州肯尼沃斯市(下称“公司”)。本新闻稿包含根据《1995 年美国私人证券诉讼改革法案》之安全条款而做出的“前瞻性声明”。本文内容基于公司管理层当前的看法和预期,并且受制于可能出现的重大风险和不确定因素。默沙东不保证在研产品能获得所需的监管部门批准或取得商业成功。如果相关假设与现实有所出入、出现风险,或发生不确定情况,实际结果可与前瞻性声明中的预期有实质上的差异。

风险和不确定因素包括但不仅限于一般行业情况与竞争、一般经济因素(包括利率与汇率浮动)、近期发生的全球新型冠状病毒疫情(COVID-19)、美国及其他国家制药行业监管以及医疗政策的影响、全球范围内控制医疗成本的趋势、技术发展、竞争对手获得的新产品与专利、新产品开发固有的挑战(包括获得监管部门批准)、默沙东对未来市场形势做出准确预测的能力、生产上的困难或迟延、国际经济金融状况不稳定与主权风险、对默沙东专利和其它创新产品保护的有效性的依赖程度,以及公司面临专利诉讼和/或监管行动的风险。

默沙东没有义务就新信息、未来事件或其它原因对任何前瞻性声明进行公开的更新。尚有其它因素可能导致实际结果与前瞻性声明存在实质性差异,请参见默沙东2019年年报10-K报表以及公司在美国证券交易所备案的其它文件(可在美国证券交易所网站www.sec.gov上查阅)。

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