奥拉帕利用于BRCA突变晚期卵巢癌患者一线维持治疗的五年期随访数据公布
迄今为止所有PARP抑制剂一线维持治疗研究中，时间跨度最长的随访数据分析

美国新泽西州肯尼沃斯，2020年9月18日 ——阿斯利康与默沙东（默沙东是美国新泽西州肯尼沃斯市默克公司的公司商号）近日联合公布了III期SOLO-1研究的五年随访数据阳性结果。该研究评估了奥拉帕利作为一线维持治疗，与安慰剂治疗相比，用于在先前接受初始标准含铂化疗后，达到完全或部分缓解的新诊断BRCA突变晚期卵巢癌患者的长期疾病无进展生存期（PFS）。

在全球范围内，卵巢癌是女性第八大癌症死因，在2018年有近300,000例新增病例和185,000例死亡¹。在所有卵巢癌患者中，约有22%的患者携带BRCA1/2突变²。

英国皇家马斯登医学院肿瘤内科顾问医生、伦敦英国国家癌症研究所专家组成员、SOLO-1研究的研究者之一Susana Banerjee博士表示：“在新诊断的BRCA突变晚期卵巢癌患者中，奥拉帕利维持治疗有望带来长期持续的临床获益。这一结果为BRCA突变晚期卵巢癌的治疗带来了重大进展。”

阿斯利康肿瘤研发执行副总裁José Baselga博士表示：“在过去，卵巢癌患者一旦出现复发，实现治愈的难度较大。我们的研究结果显示，即使针对晚期患者，奥拉帕利维持治疗可能为患者带来持续的缓解。今天发布的研究结果凸显了，在确诊时同时明确患者的基因状态对于提供可有效缓解疾病进展的维持治疗是至关重要的。”

默沙东实验室全球临床研究高级副总裁、首席医学官Roy Baynes博士表示：“这是全球首个完成了五年随访的PARP抑制剂研究。对于一个预后较差的疾病来说，此次最新研究结果是具有里程碑意义的重大进步。”

该研究结果于9月18日在2020年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）线上会议期间发布。

此前，III期SOLO-1研究已于2018年6月达到了PFS这一主要终点，该结果随后成为推动奥拉帕利在美国、欧盟、日本和中国等多个国家获批上市的主要依据。

阿斯利康与默沙东的肿瘤战略合作

2017年7月，阿斯利康与默沙东宣布在全球范围内达成一项肿瘤领域战略合作，共同对全球首个PARP抑制剂奥拉帕利以及潜力新药MEK抑制剂司美替尼就多个肿瘤适应症进行临床开发和商业推广。双方将携手研发奥拉帕利和司美替尼与其他潜在新药的联合治疗以及单药治疗方案。同时，两家公司还将独立开发奥拉帕利和司美替尼与各自旗下的PD-L1及PD-1抑制剂的联合治疗方案。

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¹ The World Health Organization. IARC. Globocan 2018. Available at: http://gco.iarc.fr/ [Accessed September 2020].

² da Cunha Colombo Bonadio et al. (2018). Homologous recombination deficiency in ovarian cancer: a review of its epidemiology and management. Clinics (Sao Paulo). 2018;73(suppl 1):e450s.