新闻通稿

奥拉帕利用于BRCA突变晚期卵巢癌患者一线维持治疗的五年期随访数据公布
迄今为止所有PARP抑制剂一线维持治疗研究中,时间跨度最长的随访数据分析

美国新泽西州肯尼沃斯,2020年9月18日 ——阿斯利康与默沙东(默沙东是美国新泽西州肯尼沃斯市默克公司的公司商号)近日联合公布了III期SOLO-1研究的五年随访数据阳性结果。该研究评估了奥拉帕利作为一线维持治疗,与安慰剂治疗相比,用于在先前接受初始标准含铂化疗后,达到完全或部分缓解的新诊断BRCA突变晚期卵巢癌患者的长期疾病无进展生存期(PFS)。

在全球范围内,卵巢癌是女性第八大癌症死因,在2018年有近300,000例新增病例和185,000例死亡1。在所有卵巢癌患者中,约有22%的患者携带BRCA1/2突变2

英国皇家马斯登医学院肿瘤内科顾问医生、伦敦英国国家癌症研究所专家组成员、SOLO-1研究的研究者之一Susana Banerjee博士表示:“在新诊断的BRCA突变晚期卵巢癌患者中,奥拉帕利维持治疗有望带来长期持续的临床获益。这一结果为BRCA突变晚期卵巢癌的治疗带来了重大进展。”

阿斯利康肿瘤研发执行副总裁José Baselga博士表示:“在过去,卵巢癌患者一旦出现复发,实现治愈的难度较大。我们的研究结果显示,即使针对晚期患者,奥拉帕利维持治疗可能为患者带来持续的缓解。今天发布的研究结果凸显了,在确诊时同时明确患者的基因状态对于提供可有效缓解疾病进展的维持治疗是至关重要的。”

默沙东实验室全球临床研究高级副总裁、首席医学官Roy Baynes博士表示:“这是全球首个完成了五年随访的PARP抑制剂研究。对于一个预后较差的疾病来说,此次最新研究结果是具有里程碑意义的重大进步。”

该研究结果于9月18日在2020年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)线上会议期间发布。

此前,III期SOLO-1研究已于2018年6月达到了PFS这一主要终点,该结果随后成为推动奥拉帕利在美国、欧盟、日本和中国等多个国家获批上市的主要依据。

阿斯利康与默沙东的肿瘤战略合作

2017年7月,阿斯利康与默沙东宣布在全球范围内达成一项肿瘤领域战略合作,共同对全球首个PARP抑制剂奥拉帕利以及潜力新药MEK抑制剂司美替尼就多个肿瘤适应症进行临床开发和商业推广。双方将携手研发奥拉帕利和司美替尼与其他潜在新药的联合治疗以及单药治疗方案。同时,两家公司还将独立开发奥拉帕利和司美替尼与各自旗下的PD-L1及PD-1抑制剂的联合治疗方案。

关于默沙东

近130年来,默沙东始终追随我们拯救生命改善生活的使命,致力于增辉生命,为攻克全球最为棘手的疾病带来药品和疫苗。默沙东是总部位于美国新泽西州肯尼沃斯市的默克公司商号。通过影响深远的政策、项目和合作关系,我们履行着对患者和大众的健康提高医疗服务可及性的承诺。如今,默沙东继续走在研发的前沿,针对威胁全球人类及动物健康的疾病——包括癌症、传染病如艾滋病病毒和埃博拉病毒以及新兴动物疾病——推动其预防及治疗,致力于成为全球领先的研发密集型生物制药公司。更多信息,欢迎访问默沙东公司总部官网www.msd.com,或关注默沙东在Twitter, Facebook, Instagram, YouTube 和 LinkedIn上的社交媒体账号。

关于默沙东中国

中国是默沙东全球增长战略中至关重要的一部分。默沙东中国总部设在上海,同时在北京设有研发中心、在杭州设有工厂,实现了研发、制造和商业运营三擎合一。我们全心全意,向中国大众提供高质量的创新药品、疫苗和服务,造福中国社会。更多信息,敬请访问默沙东中国官网www.msdchina.com.cn,或订阅默沙东中国官方微信msd_china。

默沙东前瞻性声明

默沙东公司全球总部位于美国新泽西州肯尼沃斯市(下称“公司”)。本新闻稿包含根据《1995 年美国私人证券诉讼改革法案》之安全条款而做出的“前瞻性声明”。本文内容基于公司管理层当前的看法和预期,并且受制于可能出现的重大风险和不确定因素。默沙东不保证在研产品能获得所需的监管部门批准或取得商业成功。如果相关假设与现实有所出入、出现风险,或发生不确定情况,实际结果可与前瞻性声明中的预期有实质上的差异。

风险和不确定因素包括但不仅限于一般行业情况与竞争、一般经济因素(包括利率与汇率浮动)、美国及其他国家制药行业监管以及医疗政策的影响、全球范围内控制医疗成本的趋势、技术发展、竞争对手获得的新产品与专利、新产品开发固有的挑战(包括获得监管部门批准)、默沙东对未来市场形势做出准确预测的能力、生产上的困难或迟延、国际经济金融状况不稳定与主权风险、对默沙东专利和其它创新产品保护的有效性的依赖程度,以及公司面临专利诉讼和/或监管行动的风险。

默沙东没有义务就新信息、未来事件或其它原因对任何前瞻性声明进行公开的更新。尚有其它因素可能导致实际结果与前瞻性声明存在实质性差异,请参见默沙东2019年年报10-K报表以及公司在美国证券交易所备案的其它文件(可在美国证券交易所网站www.sec.gov上查阅)。

1 The World Health Organization. IARC. Globocan 2018. Available at: http://gco.iarc.fr/ [Accessed September 2020].

2 da Cunha Colombo Bonadio et al. (2018). Homologous recombination deficiency in ovarian cancer: a review of its epidemiology and management. Clinics (Sao Paulo). 2018;73(suppl 1):e450s.

版权所有 © 2022 默沙东(中国)投资有限公司,互联网药品信息服务资格证书编号:(沪)-非经营性-2021-0068
沪ICP备13026779号-14 沪公网安备 31010402005870号
This Web Accessibility icon serves as a link to download eSSENTIAL Accessibility assistive technology software for individuals with physical disabilities. It is being featured as part of a Disability Community Involvement initiative that reflects our commitment to Diversity, Inclusion,Corporate Citizenship and Social Responsibility. 无障碍浏览    医药代表备案公示  隐私政策  使用协议条款