默沙东于ASCO公布I期KANDLELIT – 001研究数据

      美国新泽西州罗威市，2025年5月30日——默沙东（默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号）公布了开放标签I期 KANDLELIT – 001研究的安全性和疗效结果。该临床试验旨在评估试验性新一代 KRAS G12C抑制剂 MK – 1084单药治疗以及与其他疗法联合治疗特定 KRAS G12C 突变实体瘤患者的效果，这些实体瘤包括晚期结直肠癌（CRC）和非小细胞肺癌（NSCLC）。KANDLELIT – 001研究中关于 CRC 和 NSCLC 的数据在 2025 年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示（摘要编号分别为 #3508 和 #8605）。

      “我们期待进一步探索 MK – 1084 作为单药治疗或联合治疗的潜力，包括在某些情况下与帕博利珠单抗联合治疗 KRAS 突变患者。KRAS 突变是癌症中最为常见的突变类型之一。”默沙东实验室高级副总裁兼肿瘤学、全球临床开发负责人Marjorie Green博士表示。“我们致力于评估创新疗法的潜力，以帮助更多癌症患者。这些数据进一步表明了我们强大且具有差异化的研发管线所拥有的潜力。”

      KANDLELIT – 001是一项I期、开放标签、多中心临床试验（ClinicalTrials.gov 编号：NCT05067283），旨在评估 MK – 1084单药治疗以及与其他疗法联合治疗 KRAS G12C 突变的晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学和疗效。该试验的主要终点为安全性和耐受性，通过发生剂量限制性毒性、不良事件和治疗中止的患者数量进行评估。次要终点包括客观缓解率（ORR）和缓解持续时间。

      在结直肠癌（CRC）领域，该研究对 MK – 1084单药治疗以及其与西妥昔单抗（cetuximab）联合用药（联合或不联合化疗，化疗方案为奥沙利铂、亚叶酸钙联合 5 – 氟尿嘧啶[mFOLFOX6]）的情况进行了评估。

      在非小细胞肺癌（NSCLC）方面，对 MK – 1084单药治疗以及其与帕博利珠单抗联合用药（联合或不联合化疗，化疗方案为卡铂和培美曲塞）的情况进行了评估。

      除 KANDLELIT – 001研究外，MK – 1084还在III期 KANDLELIT – 012研究中进行评估。KANDLELIT – 012研究旨在探究 MK – 1084联合西妥昔单抗和 mFOLFOX6用于携带 KRAS G12C 突变肿瘤的局部晚期不可切除或转移性 CRC 患者的一线治疗。此外，MK – 1084 还在III期 KANDLELIT – 004 研究中进行评估。KANDLELIT – 004 研究旨在探究 MK – 1084 联合帕博利珠单抗用于携带 KRAS G12C 突变肿瘤且程序性死亡配体1 (PD-L1) 肿瘤比例分数 (TPS) ≥50%的转移性 NSCLC 患者的一线治疗。

      MK – 1084是在与大鹏药品工业株式会社（Taiho Pharmaceutical Co., Ltd.）以及大冢制药株式会社（Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.）的全资子公司Astex Pharmaceuticals (UK)的合作与许可协议下进行研发的。

*截至目前，MK – 1084尚未在中国境内获批。

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      默沙东没有义务就新信息、未来事件或其它原因对任何前瞻性声明进行公开的更新。尚有其它因素可能导致实际结果与前瞻性声明存在实质性差异，请参见默沙东2024年年报10-K报表以及公司在美国证券交易所备案的其它文件（可在美国证券交易所网站www.sec.gov上查阅）。