默沙东将在2023 ASCO年会上发布多项研究
涉及治疗特定早期肿瘤的研究进展与在研管线新数据

KEYNOTE-671研究发布全新无事件生存期数据，展现早期肺癌围手术期治疗的潜力
帕博利珠单抗联合仑伐替尼用于晚期肾细胞癌（CLEAR/KEYNOTE-581研究）最终总生存期数据
KEYNOTE-942/mRNA-4157-P201研究无远端转移生存期数据首次发布，以及TROP2抗体偶联物在研药物MK-2870/SKB264研究数据发布

美国新泽西州罗威市，2023年5月15日——默沙东（默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号）宣布，公司将在6月2日至6日期间于美国芝加哥的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，发布涉及25个不同癌症种类的研究数据。ASCO上所发布的数据将展示帕博利珠单抗¹、仑伐替尼²、与阿斯利康公司合作的奥拉帕利³、belzutifan⁴，以及与莫德纳公司合作的在研个性化新抗原疗法（INT）V940/mRNA-4157⁵、与科伦博泰公司合作的TROP2抗体偶联物（ADC）药物MK-2870/SKB264⁶等默沙东肿瘤产品和在研管线的全新或更新研究数据。

“在今年ASCO年会上，来自我们多元产品组合和广阔在研管线的研究数据，将展现我们如何持续改变治疗现状，追求具有意义的进步”，默沙东实验室全球临床研究高级副总裁、首席医学官Eliav Barr博士表示，”我们将发布多项临床研究新数据，包括在非小细胞肺癌领域的KEYNOTE-671研究等多项早期肿瘤或早期治疗研究数据，以及帕博利珠单抗全新联合治疗方案数据。”

将在ASCO会议上公布的关键摘要包括：

• III期KEYNOTE-671研究首次公布数据，评估帕博利珠单抗在围手术期（帕博利珠单抗联合化疗新辅助治疗，并在术后帕博利珠单抗单药辅助治疗）用于可切除的II期、IIIA期和IIIB期非小细胞肺癌（摘要#LBA100）

• 与Canadian Cancer Trials Group (CCTG) 合作的III期IND.227/KEYNOTE-483研究首次公布数据，评估帕博利珠单抗联合化疗用于不可切除的晚期或转移性胸膜间皮瘤患者一线治疗（摘要#LBA8505）

• III期CLEAR（Study309）/KEYNOTE-581研究公布最终总生存期（OS）数据，评估帕博利珠单抗联合仑伐替尼用于晚期肾细胞癌（RCC）患者一线治疗（摘要#4502）

• III期KEYNOTE-716研究公布最终无远端转移生存期（DMFS）数据，评估帕博利珠单抗用于IIB和IIC期黑色素瘤患者辅助治疗（摘要#LBA9505）

• III期KEYNOTE-826研究公布最终OS数据，评估帕博利珠单抗联合化疗加或不加贝伐珠单抗，用于持续、复发或转移性宫颈癌患者一线治疗（摘要#5500）

• IIb期KEYNOTE-942/mRNA-4157-P201研究首次公布DMFS数据，评估V940/mRNA-4157联合帕博利珠单抗用于高风险黑色素瘤辅助治疗（摘要#LBA9503）

• IIb期KEYNOTE-942/mRNA-4157-P201研究还将公布更多数据，评估微小残留病灶作为无复发生存期（RFS）的预测性生物标记物（摘要#LBA9515）

• 一项II期研究发布评估TROP2抗体偶联物药物MK-2870/SKB264用于晚期NSCLC的疗效和安全性数据（摘要#9114）

默沙东投资者活动

默沙东将在ASCO年会期间，于6月5日下午6时（美国中部时间）举办投资者活动，分享公司在肿瘤领域的战略和项目。活动将在美国芝加哥召开，并同步线上播出。投资者、分析师、媒体以及公众可通过以下链接访问活动https://www.merck.com/events/merck-co-inc-investor-event-at-asco-2023/。

更多将在ASCO会议上公布的关键数据包括：

中枢神经系统肿瘤
Belzutifan treatment for von Hippel-Lindau (VHL) disease–associated central nervous system (CNS) hemangioblastomas (HBs) in the phase 2 LITESPARK-004 study. O. Iliopoulos.	Abstract #2008, Central Nervous System Tumors Oral Abstract Session

消化道肿瘤
Health-related quality of life (HRQoL) in the phase 3 KEYNOTE-966 study of pembrolizumab (pembro) plus gemcitabine and cisplatin (gem/cis) versus placebo plus gem/cis for advanced biliary tract cancer (BTC). C. Yoo.	Abstract #4003, Gastrointestinal Cancer –Gastroesophageal, Pancreatic, and Hepatobiliary Oral Abstract Session
Tucatinib and trastuzumab for previously treated HER2-positive metastatic biliary tract cancer (SGNTUC-019): A phase 2 basket study. Y. Nakamura.*	Abstract #4007, Gastrointestinal Cancer –Gastroesophageal, Pancreatic, and Hepatobiliary Oral Abstract Session
KEYNOTE-859 study of pembrolizumab plus chemotherapy for advanced HER2-negative gastric or gastroesophageal junction (G/GEJ) cancer: Outcomes in the protocol-specified PD-L1–selected populations. S. Young Rha.	Abstract #4014, Gastrointestinal Cancer –Gastroesophageal, Pancreatic, and Hepatobiliary Poster Discussion Session

泌尿系统肿瘤
Pembrolizumab plus axitinib versus sunitinib as first-line therapy for advanced clear cell renal cell carcinoma: 5-year analysis of KEYNOTE-426. B. Rini.	Abstract #LBA4501, Genitourinary Cancer –Kidney and Bladder Oral Abstract Session
Belzutifan plus lenvatinib for patients (pts) with advanced clear cell renal cell carcinoma (ccRCC) after progression on a PD-1/L1 and VEGF inhibitor: Preliminary results of arm B5 of the phase 1/2 KEYMAKER-U03B study. L. Albiges.	Abstract #4553, Genitourinary Cancer –Kidney and Bladder Poster Session
Final prespecified overall survival (OS) analysis of CLEAR: 4-year follow-up of lenvatinib plus pembrolizumab (L+P) vs sunitinib (S) in patients (pts) with advanced renal cell carcinoma (aRCC). T. Hutson.**	Abstract #4502, Genitourinary Cancer –Kidney and Bladder Oral Abstract Session
First-line lenvatinib + pembrolizumab treatment across non-clear cell renal cell carcinomas: Results of the phase 2 KEYNOTE-B61 study. C. Lee.**	Abstract #4518, Genitourinary Cancer –Kidney and Bladder Poster Discussion Session
tudy EV-103 dose escalation/cohort A: Long-term outcome of enfortumab vedotin + pembrolizumab in first-line (1L) cisplatin-ineligible locally advanced or metastatic urothelial carcinoma (la/mUC) with nearly 4 years of follow-up. S. Gupta.	Abstract #4505, Genitourinary Cancer –Kidney and Bladder Oral Abstract Session
Enfortumab vedotin (EV) with or without pembrolizumab (P) in patients (pts) who are cisplatin-ineligible with previously untreated locally advanced or metastatic urothelial cancer (la/mUC): Additional 3-month follow-up on cohort K data. T. Friedlander.***	Abstract #4568, Genitourinary Cancer –Kidney and Bladder Poster Session
Health-related quality of life (HRQoL) and pain outcomes for patients (pts) with metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC) who received abiraterone (abi) and olaparib (ola) versus (vs) abi and placebo (pbo) in the phase III PROpel trial. A. Armstrong.****	Abstract #5012, Genitourinary Cancer –Prostate, Testicular, and Penile Poster Discussion Session

妇科肿瘤
KEYNOTE-826: Final overall survival results from a randomized, double-blind, phase 3 study of pembrolizumab + chemotherapy vs placebo + chemotherapy for first-line treatment of persistent, recurrent, or metastatic cervical cancer. B. Monk.	Abstract #5500, Gynecologic Cancer Oral Abstract Session

血液肿瘤
Efficacy and safety of pembrolizumab (pembro) in children and young adults with newly diagnosed classical Hodgkin lymphoma (cHL) with slow early response (SER) to front-line chemotherapy (chemo) in the phase 2, open-label, KEYNOTE-667 study. L. Vinti.	Abstract #10027, Pediatric Oncology Poster Discussion Session
Zilovertamab vedotin (MK 2140) in relapsed/refractory (R/R) diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL): Early results from the phase 2 waveLINE-004 study. M. Ozcan.	Abstract #7531, Hematologic Malignancies –Lymphoma and Chronic Lymphocytic Leukemia Poster Session
Efficacy and safety of pembrolizumab every six weeks in relapsed/refractory classical Hodgkin lymphoma or primary mediastinal B-cell lymphoma: The phase 2 KEYNOTE-B68 trial. A. McDonald.	Abstract #7517, Hematologic Malignancies –Lymphoma and Chronic Lymphocytic Leukemia Poster Discussion Session

肺癌
SKB264 (TROP2-ADC) for the treatment of patients with advanced NSCLC: Efficacy and safety data from a phase 2 study. W. Fang. (Led by Kelun-Biotech)	Abstract #9114, Lung Cancer – Non-Small Cell Metastatic Poster Session
KEYNOTE-671: Randomized, double-blind, phase 3 study of pembrolizumab or placebo plus platinum-based chemotherapy followed by resection and pembrolizumab or placebo for early stage NSCLC. H. Wakelee.	Abstract #LBA100, The Promise of Neoadjuvant Immunotherapy Across Solid Tumors Clinical Science Symposium
IND227 phase III (P3) study of cisplatin/pemetrexed (CP) with or without pembrolizumab (Pembro) in patients (pts) with malignant pleural mesothelioma (PM): A CCTG, NCIN, and IFCT trial. Q. Chu.*****	Abstract #LBA8505, Lung Cancer – Non-Small Cell Local-Regional/Small Cell/Other Thoracic Cancers Oral Abstract Session
Pembrolizumab vs placebo for early-stage non‒small-cell lung cancer after resection and adjuvant therapy: Subgroup analysis of patients who received adjuvant chemotherapy in the phase 3 PEARLS/KEYNOTE-091 study. K. Oselin.	Abstract #8520, Lung Cancer – Non-Small Cell Local-Regional/Small Cell/Other Thoracic Cancers Poster Discussion Session

黑色素瘤/皮肤癌
Pembrolizumab versus placebo as adjuvant therapy in stage IIB or IIC melanoma: Final analysis of distant metastasis-free survival in the phase 3 KEYNOTE-716 study. J. Luke.	Abstract #LBA9505, Melanoma/Skin Cancers Oral Abstract Session
Distant metastasis-free survival results from the randomized, phase 2 mRNA-4157-P201/KEYNOTE-942 trial. A. Khattak.(Led by Moderna)	Abstract #LBA9503, Melanoma/Skin Cancers Oral Abstract Session
Minimal residual disease by circulating tumor DNA as a biomarker of recurrence free survival in resected high-risk melanoma patients treated with mRNA-4157/V940, a personalized cancer vaccine, and pembrolizumab. M. Carlino.(Led by Moderna)	Abstract #LBA9515, Melanoma/Skin Cancers Poster Discussion Session
Encorafenib (enco) + binimetinib (bini) + pembrolizumab (pembro) for unresectable locally advanced or metastatic BRAF V600-mutant melanoma: Results from STARBOARD safety lead-in (SLI). S. Schadendorf. (Led by Pfizer)	Abstract #9531, Melanoma/Skin Cancers Poster Session
NeoPlus: A phase II study of neoadjuvant lenvatinib and pembrolizumab in resectable mucosal melanoma. L. Mao.	Abstract #9514, Melanoma/Skin Cancers Poster Discussion Session

*与Seagen公司合作

**与卫材公司合作

***与Seagen公司和安斯泰来公司合作

****与阿斯利康公司合作

*****IND.227 由CCTG资金支持，并与在意大利（由NCIN共同资金支持）和法国（由IFCT共同资金支持）的研究者合作。默沙东提供帕博利珠单抗并支持临床试验

关于默沙东早期癌症临床项目

癌症的早期发现与治疗有助于患者实现更大机会的长生存。目前许多癌症在疾病早期阶段被认为是可被治疗以及可能实现治愈的。基于对帕博利珠单抗治疗多种晚期癌症的理解，默沙东正进行约20项注册研究，探索帕博利珠单抗用于多种早期癌症的治疗。

卫材与默沙东的战略合作

2018年3月，卫材与默沙东（默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号）通过旗下子公司开展战略合作，在全球范围对仑伐替尼进行共同临床开发和商业推广。根据协议，双方将就仑伐替尼单药或联合默沙东 PD-1 抑制剂帕博利珠单抗进行联合临床开发、生产和商业推广。

除了正在进行的评估仑伐替尼和帕博利珠单抗联合用于多个不同癌种的临床研究，双方还将在 LEAP 系列临床项目中，联合开展新的临床研究，涉及评估联合治疗方案用于多个癌症种类的超过15个临床试验。

阿斯利康与默沙东的肿瘤战略合作

2017年7月，阿斯利康与默沙东（默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号）宣布在全球范围内达成一项肿瘤领域战略合作，共同对包括全球首个PARP抑制剂奥拉帕利在内的特定肿瘤产品就多个癌症种类进行临床开发和商业推广。双方将携手研发这些产品与其他潜在新药的联合治疗以及单药治疗方案。同时，两家公司还将独立开发这些产品与各自旗下的PD-L1及PD-1抑制剂的联合治疗方案。

关于默沙东

在默沙东（默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号），我们齐心协力追求共同的目标：我们发挥前沿科学的力量，在全球范围内拯救生命、改善生活。130多年来，我们通过研发重要药物和疫苗，为全人类带来希望。我们致力成为顶尖的研究密集型生物制药公司——当下，我们正处于研发前线，推出创新解决方案，以推进人类和动物疾病的预防和治疗。我们建立了一个多元、包容的全球员工体系，以负责的态度经营每一天，确保所有人、所有社区都能有一个安全、可持续和健康的未来。更多信息，请访问www.msd.com，并在Twitter、Facebook、Instagram、Youtube和LinkedIn平台关注我们。

关于默沙东中国

中国是默沙东全球增长战略中至关重要的一部分。默沙东中国总部设在上海，同时在北京设有研发中心、分别在杭州、宁波和天津设有工厂，实现了研发、制造和商业运营三擎合一。我们全心全意，向中国大众提供高质量的创新药品、疫苗和服务，造福中国社会。更多信息，敬请访问默沙东中国官网www.msdchina.com.cn，或订阅默沙东中国官方微信msd_china。

默沙东前瞻性声明

默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号（下称”公司”）。本新闻稿包含根据《1995 年美国私人证券诉讼改革法案》之安全条款而做出的”前瞻性声明”。本文内容基于公司管理层当前的看法和预期，并且受制于可能出现的重大风险和不确定因素。默沙东不保证在研产品能获得所需的监管部门批准或取得商业成功。如果相关假设与现实有所出入、出现风险，或发生不确定情况，实际结果可与前瞻性声明中的预期有实质上的差异。

风险和不确定因素包括但不仅限于一般行业情况与竞争、一般经济因素（包括利率与汇率浮动）、美国及其他国家制药行业监管以及医疗政策的影响、全球范围内控制医疗成本的趋势、技术发展、竞争对手获得的新产品与专利、新产品开发固有的挑战（包括获得监管部门批准）、默沙东对未来市场形势做出准确预测的能力、生产上的困难或迟延、国际经济金融状况不稳定与主权风险、对默沙东专利和其它创新产品保护的有效性的依赖程度，以及公司面临专利诉讼和/或监管行动的风险。

默沙东没有义务就新信息、未来事件或其它原因对任何前瞻性声明进行公开的更新。尚有其它因素可能导致实际结果与前瞻性声明存在实质性差异，请参见默沙东2022年年报10-K报表以及公司在美国证券交易所备案的其它文件（可在美国证券交易所网站www.sec.gov上查阅）。

¹ 截至目前，国家药品监督管理局（NMPA）批准帕博利珠单抗下列适应证，除此以外其他适应证尚未获批：

² 截至目前，NMPA 批准仑伐替尼下列适应证，除此以外其他适应证尚未获批：

³ 截至目前，NMPA 批准奥拉帕利下列适应证，除此以外其他适应证尚未获批：

⁴ 截至目前，belzutifan 尚未获 NMPA 批准

⁵ 截至目前，V940/mRNA-4157 尚未获 NMPA 批准

⁶ 截至目前，MK-2870/SKB264尚未获 NMPA 批准