新闻通稿

默沙东来特莫韦注射液(普瑞明®)获得中国国家药品监督管理局批准,
用于巨细胞病毒的预防性治疗

中国上海,2022年5月17日——默沙东(默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号)宣布,其新型非核苷类巨细胞病毒(CMV)抑制剂来特莫韦注射液(注册商标:普瑞明®)已获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的巨细胞病毒(CMV)血清学阳性的成人受者[R+]预防巨细胞病毒感染和巨细胞病毒病。这也是继2022年1月默沙东宣布来特莫韦片获批后,该化合物在华获批的又一新剂型。

巨细胞病毒作为一种广泛存在的疱疹病毒,对造血干细胞移植患者的生命健康构成了严重威胁。抢先治疗虽为控制巨细胞病毒的有效方法,但很多异基因HSCT受者仍会出现难治性巨细胞病毒感染问题1。来特莫韦是全球首个且目前唯一获批用于异基因HSCT受者预防巨细胞病毒感染的药物2

“继不久前来特莫韦片被加速引入中国后,来特莫韦注射液的获批将为临床应对造血干细胞移植过程中的巨细胞病毒感染问题提供更丰富的预防性治疗选择,特别是对部分口服药不耐受的患者,注射剂型能够帮助该类患者提高药物吸收效率,继而提升临床预防的效果。”默沙东全球高级副总裁兼默沙东中国研发中心总裁李正卿博士表示,“半年时间内,来特莫韦两类剂型接连获批,体现了中国政府致力于高效转化医学创新成果、服务患者的坚定决心。未来,默沙东也将继续在抗感染药物研发管线持续发力,将更丰富、前沿的疾病解决方案快速引入中国,满足中国患者多样化的医疗需求。“

关于默沙东

130年来,默沙东始终追随我们拯救生命改善生活的使命,致力于增辉生命,为攻克全球最为棘手的疾病带来药品和疫苗。默沙东是总部位于美国新泽西州罗威市的默克公司的公司商号。通过影响深远的政策、项目和合作关系,我们履行着对患者和大众的健康提高医疗服务可及性的承诺。如今,默沙东继续走在研发的前沿,针对威胁全球人类及动物健康的疾病——包括癌症、传染病如艾滋病病毒和埃博拉病毒以及新兴动物疾病——推动其预防及治疗,致力于成为全球领先的研发密集型生物制药公司。更多信息,欢迎访问默沙东公司总部官网www.msd.com,或关注默沙东在Twitter, Facebook, Instagram, YouTube 和 LinkedIn上的社交媒体账号。

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中国是默沙东全球增长战略中至关重要的一部分。默沙东中国总部设在上海,同时在北京设有研发中心、分别在杭州、宁波和天津设有工厂,实现了研发、制造和商业运营三擎合一。我们全心全意,向中国大众提供高质量的创新药品、疫苗和服务,造福中国社会。更多信息,敬请访问默沙东中国官网www.msdchina.com.cn,或订阅默沙东中国官方微信msd_china。

默沙东前瞻性声明

默沙东公司全球总部位于美国新泽西州罗威市(下称“公司”)。本新闻稿包含根据《1995 年美国私人证券诉讼改革法案》之安全条款而做出的“前瞻性声明”。本文内容基于公司管理层当前的看法和预期,并且受制于可能出现的重大风险和不确定因素。默沙东不保证在研产品能获得所需的监管部门批准或取得商业成功。如果相关假设与现实有所出入、出现风险,或发生不确定情况,实际结果可与前瞻性声明中的预期有实质上的差异。

风险和不确定因素包括但不仅限于一般行业情况与竞争、一般经济因素(包括利率与汇率浮动)、近期发生的全球新型冠状病毒疫情(COVID-19)、美国及其他国家制药行业监管以及医疗政策的影响、全球范围内控制医疗成本的趋势、技术发展、竞争对手获得的新产品与专利、新产品开发固有的挑战(包括获得监管部门批准)、默沙东对未来市场形势做出准确预测的能力、生产上的困难或迟延、国际经济金融状况不稳定与主权风险、对默沙东专利和其它创新产品保护的有效性的依赖程度,以及公司面临专利诉讼和/或监管行动的风险。

默沙东没有义务就新信息、未来事件或其它原因对任何前瞻性声明进行公开的更新。尚有其它因素可能导致实际结果与前瞻性声明存在实质性差异,请参见默沙东2021年年报10-K报表以及公司在美国证券交易所备案的其它文件(可在美国证券交易所网站www.sec.gov上查阅)。

1 Liu J, et al. Patients with refractory cytomegalovirus (CMV) infection following allogeneic haematopoietic stem cell transplantation are at high risk for CMV disease and non-relapse mortality. Clin Microbiol Infect. 2015;21(12):1121.e9-15.

2 截至2022年5月

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