新闻通稿

默沙东宣布将在IAS 2021发布其广泛HIV临床项目的新数据

美国新泽西州肯尼沃思,2021年7月12日——默沙东(默沙东是美国新泽西州肯尼沃斯市默克公司的公司商号)宣布,公司将在2021年7月18日至21日召开的第11届国际艾滋病协会艾滋病科学大会(IAS 2021)上报告其广泛HIV临床开发项目的新数据。

报告将包括默沙东在研核苷逆转录酶易位抑制剂Islatravir,联合其它抗逆转录病毒药物用于治疗HIV-1 感染以及作为单药疗法用于预防HIV-1感染的各种剂量、剂型和给药频率的研究数据。相关数据将包括一项来自II a期研究的最新结果,该研究评估了24周期间每月一次(QM)口服Islatravir用于暴露前预防(PrEP)的安全性和药代动力学(PK)。此外,默沙东还将分享Islatravir联合多拉韦林(Doravirine)用于既往无抗逆转录病毒治疗史的HIV-1成人感染者的96周安全性数据。同时,III期临床试验DRIVE-AHEAD的数据也将有所更新,该试验旨在评估多拉米替片(多拉韦林100mg/拉米夫定300mg/富马酸替诺福韦二吡呋酯300mg)对既往无抗逆转录病毒治疗史的HIV-1感染者的疗效和安全性。

“随着默沙东持续发扬数十年来在HIV研究和创新领域的光荣传统,我们对抗击这一流行病的承诺比以往任何时候都更加坚定。” 默沙东实验室全球临床研究副总裁Joan Butterton 博士表示,“我们相信Islatravir具备成为未来HIV治疗和预防方案基石的潜力,我们也期待分享来自默沙东HIV现有产品组合和在研管线的新数据。”

将在IAS 2021会议上公布的关键摘要包括:

  • Islatravir每月一次口服用于 HIV 暴露前预防(PrEP)的安全性和药代动力学分析,II a期试验第24周结果。
  • Islatravir用于初治HIV-1成人感染者的安全性分析,II期试验第96周结果。
  • Islatravir 和多拉韦林代谢和骨骼结局分析,II b期试验第96周结果。
  • 多拉韦林/拉米夫定/替诺福韦用于HIV-1成人感染者的安全性和有效性分析,III期试验 DRIVE-AHEAD 第192周结果。
  • 一项基于HIV近期感染检测发病率的逆事实推测的新PrEP试验。
  • Islatravir用于伴有重度肾功能不全的研究受试者时的安全性和药代动力学分析。
  • 新型NNRTI MK-8507与Islatravir之间无药代动力学相互作用的结果分析。
  • NNRTI MK-8507关于复方口服避孕药左炔诺孕酮/乙炔雌二醇的药代动力学结果分析。
  • HIV感染女性及年轻感染者的合并症和共用药物负担结果分析。

如需更多信息与会议安排细节,请访问IAS 2021官方网站。

关于默沙东

近130年来,默沙东始终追随我们拯救生命改善生活的使命,致力于增辉生命,为攻克全球最为棘手的疾病带来药品和疫苗。默沙东是总部位于美国新泽西州肯尼沃斯市的默克公司商号。通过影响深远的政策、项目和合作关系,我们履行着对患者和大众的健康提高医疗服务可及性的承诺。如今,默沙东继续走在研发的前沿,针对威胁全球人类及动物健康的疾病——包括癌症、传染病如艾滋病病毒和埃博拉病毒以及新兴动物疾病——推动其预防及治疗,致力于成为全球领先的研发密集型生物制药公司。更多信息,欢迎访问默沙东公司总部官网www.msd.com,或关注默沙东在Twitter, Facebook, Instagram, YouTube 和 LinkedIn上的社交媒体账号。

关于默沙东中国

中国是默沙东全球增长战略中至关重要的一部分。默沙东中国总部设在上海,同时在北京设有研发中心、在杭州设有工厂,实现了研发、制造和商业运营三擎合一。我们全心全意,向中国大众提供高质量的创新药品、疫苗和服务,造福中国社会。更多信息,敬请访问默沙东中国官网www.msdchina.com.cn,或订阅默沙东中国官方微信msd_china。

默沙东前瞻性声明

默沙东公司全球总部位于美国新泽西州肯尼沃斯市(下称“公司”)。本新闻稿包含根据《1995 年美国私人证券诉讼改革法案》之安全条款而做出的“前瞻性声明”。本文内容基于公司管理层当前的看法和预期,并且受制于可能出现的重大风险和不确定因素。默沙东不保证在研产品能获得所需的监管部门批准或取得商业成功。如果相关假设与现实有所出入、出现风险,或发生不确定情况,实际结果可与前瞻性声明中的预期有实质上的差异。

风险和不确定因素包括但不仅限于一般行业情况与竞争、一般经济因素(包括利率与汇率浮动)、美国及其他国家制药行业监管以及医疗政策的影响、全球范围内控制医疗成本的趋势、技术发展、竞争对手获得的新产品与专利、新产品开发固有的挑战(包括获得监管部门批准)、默沙东对未来市场形势做出准确预测的能力、生产上的困难或迟延、国际经济金融状况不稳定与主权风险、对默沙东专利和其它创新产品保护的有效性的依赖程度,以及公司面临专利诉讼和/或监管行动的风险。

默沙东没有义务就新信息、未来事件或其它原因对任何前瞻性声明进行公开的更新。尚有其它因素可能导致实际结果与前瞻性声明存在实质性差异,请参见默沙东2019年年报10-K报表以及公司在美国证券交易所备案的其它文件(可在美国证券交易所网站www.sec.gov上查阅)。

版权所有 © 2022 默沙东(中国)投资有限公司,互联网药品信息服务资格证书编号:(沪)-非经营性-2021-0068
沪ICP备13026779号-14 沪公网安备 31010402005870号
This Web Accessibility icon serves as a link to download eSSENTIAL Accessibility assistive technology software for individuals with physical disabilities. It is being featured as part of a Disability Community Involvement initiative that reflects our commitment to Diversity, Inclusion,Corporate Citizenship and Social Responsibility. 无障碍浏览    医药代表备案公示  隐私政策  使用协议条款