默沙东在研产品肺炎球菌结合疫苗III期临床积极顶线结果公布

美国新泽西州肯尼沃斯，2020年9月9日——默沙东（默沙东是美国新泽西州肯尼沃斯默克公司的公司商号）宣布其在研15价肺炎球菌结合疫苗产品V114的两项III期临床试验达到主要免疫原性目标，该临床试验旨在评估这一肺炎球菌结合疫苗的安全性、耐受性和免疫原性。这两项试验的主要对象为50岁及以上健康人群。这些研究结果以及我们临床项目的其他III期数据将在未来的科学大会上进行展示。默沙东将会把这些结果和数据作为全球监管许可申请的基础，并首先在年底向美国食品药品监督管理局（FDA）提交申请。

肺炎球菌性疾病（PD）是全球最严重的公共卫生问题之一，且正在全球流行。具有高度攻击性的病毒株或血清型可引起非侵袭性慢性肺炎球菌疾病，例如肺炎（限于肺部感染）、鼻窦炎、中耳炎（中耳感染），以及侵袭性肺炎球菌疾病，例如菌血症（血液中感染）、细菌性肺炎（菌血症性肺炎）、脑膜炎。

目前存在九十多种肺炎球菌，成人感染后的病情比儿童感染更复杂多样。现有的肺炎球菌疫苗尚未覆盖的肺炎球菌血清型，比如22F和33F，通常与全世界侵袭性肺炎球菌疾病有关。这两种血清型在美国引发了65岁及以上人群中13%的侵袭性肺炎球菌疾病，在欧洲引发了7%—12%的成年人。此外，血清型3已被现有疫苗覆盖，但它依然是导致成人和儿童罹患侵袭性肺炎球菌疾病的首要原因之一。在美国，65岁及以上人群中15%的侵袭性肺炎球菌疾病由血清型3引起，在欧洲国家这一比率则为12%—18%不等。

“现有的肺炎球菌结合疫苗尚未覆盖的血清型在全球引发的疾病越来越多，不同国家或地区的病情各不相同。另外，我们仍然看到现有肺炎球菌结合疫苗已覆盖的血清型引发的疾病。”默沙东实验室高级副总裁、全球临床研发负责人、默沙东实验室首席医学事务官Roy Baynes说道，“预防肺炎球菌疾病需要持续不断的科学创新，一方面要紧盯严重威胁特定人群健康的血清型，一方面要维持新增血清型疫苗的免疫反应。这些III期数据，进一步肯定了这一在研疫苗产品在帮助保护成人抵御肺炎球菌疾病方面所具备的潜力。”

默沙东这一肺炎球菌结合疫苗的三期临床研发项目涵盖16个试验，研究其在肺炎球菌疾病患病风险增高的不同人群中的安全性、耐受性和免疫原性。这些人群包括健康但年纪较大的成年人，健康的儿童人群，以及有免疫缺陷疾病或患有慢性疾病的人群。

作为疫苗领域的领导者，默沙东始终走在研发的前沿，致力于为攻克全球最为棘手的疾病带来疫苗，造福更多大众。

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逾125年来，默沙东始终追随我们拯救生命改善生活的使命，致力于增辉生命，为攻克全球最为棘手的疾病带来药品和疫苗。默沙东是总部位于美国新泽西州肯尼沃斯市的默克公司的公司商号。通过影响深远的政策、项目和合作关系，我们履行着对患者和大众的健康提高医疗服务可及性的承诺。如今，默沙东继续走在研发的前沿，针对威胁全球人类及动物健康的疾病——包括癌症、传染病如艾滋病病毒和埃博拉病毒以及新兴动物疾病——推动其预防及治疗，致力于成为全球领先的研发密集型生物制药公司。更多信息，欢迎访问默沙东公司总部官网www.msd.com，或关注默沙东在Twitter, Facebook, Instagram, YouTube 和 LinkedIn上的社交媒体账号。

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中国是默沙东全球增长战略中至关重要的一部分。默沙东中国总部设在上海，同时在北京设有研发中心、在杭州设有工厂，实现了研发、制造和商业运营三擎合一。我们全心全意，向中国大众提供高质量的创新药品、疫苗和服务，造福中国社会。更多信息，敬请访问默沙东中国官网www.msdchina.com.cn，或订阅默沙东中国官方微信msd_china。

默沙东前瞻性声明

默沙东公司全球总部位于美国新泽西州肯尼沃斯市（下称“公司”）。本新闻稿包含根据《1995 年美国私人证券诉讼改革法案》之安全条款而做出的“前瞻性声明”。本文内容基于公司管理层当前的看法和预期，并且受制于可能出现的重大风险和不确定因素。默沙东不保证在研产品能获得所需的监管部门批准或取得商业成功。如果相关假设与现实有所出入、出现风险，或发生不确定情况，实际结果可与前瞻性声明中的预期有实质上的差异。

风险和不确定因素包括但不仅限于一般行业情况与竞争、一般经济因素（包括利率与汇率浮动）、美国及其他国家制药行业监管以及医疗政策的影响、全球范围内控制医疗成本的趋势、技术发展、竞争对手获得的新产品与专利、新产品开发固有的挑战（包括获得监管部门批准）、默沙东对未来市场形势做出准确预测的能力、生产上的困难或迟延、国际经济金融状况不稳定与主权风险、对默沙东专利和其它创新产品保护的有效性的依赖程度，以及公司面临专利诉讼和/或监管行动的风险。

默沙东没有义务就新信息、未来事件或其它原因对任何前瞻性声明进行公开的更新。尚有其它因素可能导致实际结果与前瞻性声明存在实质性差异，请参见默沙东2019年年报10-K报表以及公司在美国证券交易所备案的其它文件（可在美国证券交易所网站www.sec.gov上查阅）。