默沙东于ESMO公布III期临床试验KEYNOTE-A18无进展生存期研究数据
该研究旨在评估帕博利珠单抗联合同步放化疗治疗新诊断的高风险局部晚期宫颈癌患者的治疗方案
美国新泽西州罗威市，2023年10月20日——默沙东（默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号）公布了关键III期临床试验KEYNOTE-A18无进展生存期研究数据。该研究旨在评估默沙东PD-1抑制剂帕博利珠单抗1联合体外放射治疗（EBRT）加同步化疗并随后进行近距离放射治疗（即同步放化疗），治疗新诊断的高风险局部晚期（即IB2-IIB期伴淋巴结阳性和III期-IVA期伴或不伴淋巴结阳性的）宫颈癌患者的治疗方案。该研究数据已在2023年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会重磅摘要报告专场上公布（摘要#LBA38）。
“宫颈癌是全球第四大女性常见癌症2；然而，在过去的二十年里，对于局部晚期宫颈癌的患者，新的治疗进展较为有限3。”默沙东实验室全球临床研究副总裁Gursel Aktan博士表示，”KEYNOTE-A18研究则探索了帕博利珠单抗联合同步放化疗在高风险宫颈癌方面的应用潜力，进一步体现了我们在早期癌症研究的努力。”
KEYNOTE-A18临床研究主要研究者、欧洲妇科肿瘤试验网络（ENGOT）主要研究者、罗马天主教大学妇产科副教授Domenica Lorusso教授表示。“KEYNOTE-A18是一项III期临床研究，此次无进展生存期研究数据的发布是很有意义的，尤其考虑到新诊断的高风险局部晚期宫颈癌患者在近20年内有限的治疗方案进展3。”
“局部晚期宫颈癌患者面临着不良的预后和有限的治疗选择”，亚利桑那大学医学院和克莱顿大学医学院肿瘤学家、妇产科教授Bradley Monk博士表示，“此次研究数据的发布将继续探索通过把免疫疗法方案前移至宫颈癌早期阶段以及在这些患者中的更多可能性。”
KEYNOTE-A18（也称为ENGOT-cx11/GOG-3047）研究是一随机、双盲III期临床试验，旨在评估默沙东PD-1抑制剂帕博利珠单抗联合体外放射治疗（EBRT）加同步化疗并随后进行近距离放射治疗（即同步放化疗），与安慰剂加同步放化疗对比，治疗新诊断的高风险局部晚期（即IB2-IIB期伴淋巴结阳性和III期-IVA期伴或不伴淋巴结阳性的）宫颈癌患者。该研究主要终点为无进展生存期和总生存期，次要终点包括完全缓解率、客观缓解率和安全性。
关于默沙东
在默沙东（默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号），我们齐心协力追求共同的目标：我们发挥前沿科学的力量，在全球范围内拯救生命、改善生活。130多年来，我们通过研发重要药物和疫苗，为全人类带来希望。我们致力成为顶尖的研究密集型生物制药公司——当下，我们正处于研发前线，推出创新解决方案，以推进人类和动物疾病的预防和治疗。我们建立了一个多元、包容的全球员工体系，以负责的态度经营每一天，确保所有人、所有社区都能有一个安全、可持续和健康的未来。更多信息，请访问www.msd.com，并在Twitter、Facebook、Instagram、Youtube和LinkedIn平台关注我们。
关于默沙东中国
中国是默沙东全球增长战略中至关重要的一部分。默沙东中国总部设在上海，同时在北京设有研发中心、分别在杭州、宁波和天津设有工厂，实现了研发、制造和商业运营三擎合一。我们全心全意，向中国大众提供高质量的创新药品、疫苗和服务，造福中国社会。更多信息，敬请访问默沙东中国官网www.msdchina.com.cn，或订阅默沙东中国官方微信msd_china。
默沙东前瞻性声明
默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号（下称“公司”）。本新闻稿包含根据《1995 年美国私人证券诉讼改革法案》之安全条款而做出的“前瞻性声明”。本文内容基于公司管理层当前的看法和预期，并且受制于可能出现的重大风险和不确定因素。默沙东不保证在研产品能获得所需的监管部门批准或取得商业成功。如果相关假设与现实有所出入、出现风险，或发生不确定情况，实际结果可与前瞻性声明中的预期有实质上的差异。
风险和不确定因素包括但不仅限于一般行业情况与竞争、一般经济因素（包括利率与汇率浮动）、美国及其他国家制药行业监管以及医疗政策的影响、全球范围内控制医疗成本的趋势、技术发展、竞争对手获得的新产品与专利、新产品开发固有的挑战（包括获得监管部门批准）、默沙东对未来市场形势做出准确预测的能力、生产上的困难或迟延、国际经济金融状况不稳定与主权风险、对默沙东专利和其它创新产品保护的有效性的依赖程度，以及公司面临专利诉讼和/或监管行动的风险。
默沙东没有义务就新信息、未来事件或其它原因对任何前瞻性声明进行公开的更新。尚有其它因素可能导致实际结果与前瞻性声明存在实质性差异，请参见默沙东2022年年报10-K报表以及公司在美国证券交易所备案的其它文件（可在美国证券交易所网站www.sec.gov上查阅）。
1 截至目前，国家药品监督管理局（NMPA）批准帕博利珠单抗下列适应证，除此以外其他适应证尚未获批：
2 Musunuru HB, Pifer PM, Mohindra P, Albuquerque K, Beriwal S. Advances in management of locally advanced cervical cancer. Indian J Med Res. 2021 Aug;154(2):248-261
3 Monk, Bradley J et al. “Proportions and incidence of locally advanced cervical cancer: a global systematic literature review.” International journal of gynecological cancer : official journal of the International Gynecological Cancer Society vol. 32,12 1531-1539. 5 Dec. 2022, doi:10.1136/ijgc-2022-003801
沪公网安备 31010402005870号