默沙东携创新肿瘤产品线及在研管线亮相2023 ESMO年会
凸显对癌症治疗研究的突破
III期研究KEYNOTE-A39/EV-302 生存数据首次发布，探索联合治疗用于初治局部晚期或转移性尿路上皮癌的潜力，该数据被选入ESMO主席论坛环节以及官方新闻发布会
多项评估帕博利珠单抗用于早期癌症的关键数据将会发布，包括KEYNOTE-671研究总生存数据，以及KEYNOTE-A18研究、KEYNOTE-522研究和KEYNOTE-756研究的全新或更新数据
III期LITESPARK-005研究数据首次发布，探索belzutifan用于特定经治晚期肾细胞癌的潜力
美国新泽西州罗威市，2023年10月10日——默沙东（默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号）宣布，公司将在10月20日至24日期间于西班牙马德里的欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上，发布超过15个不同癌症种类的研究数据。ESMO上所发布的数据将展示帕博利珠单抗1、belzutifan2、与卫材公司合作的仑伐替尼3、与阿斯利康公司合作的奥拉帕利4等默沙东肿瘤产品的全新或更新研究数据。
同时，公司还将在ESMO年会上分享KRAS G12C抑制剂MK-10845（单药或与帕博利珠单抗联用）、与科伦博泰公司合作的TROP2抗体偶联物（ADC）药物MK-2870（SKB264）6、以及与莫德纳公司合作的在研个体化新抗原疗法（INT）V940/mRNA-41577等在研管线的全新研究数据。
“在2023 ESMO年会上，我们期待分享我们广泛的产品组合和不断扩展的在研管线的研究成果，彰显我们致力于开拓肿瘤学的突破性创新，以解决患者所需的关键问题。”默沙东实验室全球临床研究高级副总裁、晚期肿瘤负责人Marjorie Green博士表示，“我们持续向更早期治疗探索并带来积极影响，这些努力始终由一个目标驱动——为有需要的患者带来更多治疗手段。”
将在ESMO会议上公布的关键摘要包括：
• III期KEYNOTE-A39/EV-302研究首次公布生存期数据，评估帕博利珠单抗联合enfortumab vedotin 用于局部晚期或转移性尿路上皮癌患者一线治疗（LBA6），该数据被选入ESMO主席论坛环节以及官方新闻发布会
• III期KEYNOTE-671研究公布总生存期（OS）数据，评估帕博利珠单抗在围手术期（帕博利珠单抗联合化疗新辅助治疗，并在术后单药辅助治疗）用于可切除的II期、IIIA期和IIIB期非小细胞肺癌（NSCLC）（LBA56）
• III期KEYNOTE-A18研究首次公布数据，评估帕博利珠单抗联合放化疗用于高风险局晚期宫颈癌患者（LBA38）
• III期KEYNOTE-756研究首次公布数据，评估帕博利珠单抗联合新辅助化疗和辅助内分泌治疗用于早期ER+/HER2-乳腺癌患者（LBA21）
• III期LITESPARK-005研究首次公布数据，评估belzutifan用于此前经过免疫检查点药物和抗血管生成药物治疗的晚期肾细胞癌（aRCC）患者（LBA88）
• III期KEYNOTE-811研究首次公布无进展生存期（PFS）和OS数据，评估帕博利珠单抗联合曲妥珠单抗和化疗用于晚期HER2阳性胃癌或胃食管交界处腺癌患者（1511O）
• III期KEYNOTE-522研究公布5年无事件生存期更新数据，评估帕博利珠单抗联合新辅助化疗并继续单药辅助治疗用于早期高危三阴性乳腺癌（TNBC）患者（LBA18）
• KRAS G12C抑制剂MK-1084首次公布安全性和初步疗效数据，评估其作为单药用于实体肿瘤患者，以及联合帕博利珠单抗用于NSCLC患者（663P）
• 一项I/II期研究首次发布II期队列数据，评估MK-2870（SKB264）在过往经治的转移性HR+/HER2-乳腺癌患者（380MO）
• IIb期KEYNOTE-942/mRNA-4157-P201研究发布补充数据，评估V940（mRNA-4157）联合帕博利珠单抗用于高危黑色素瘤的辅助治疗（LBA49）
默沙东投资者活动
默沙东将在ESMO年会期间，于10月22日下午7时（欧洲中部夏令时间）举办投资者活动，分享关键数据。活动将在线上召开。投资者、分析师、媒体以及公众可通过以下链接访问活动https://onlinexperiences.com/Launch/QReg/ShowUUID=9CC730AB-52D5-4ABB-8D7E-4A01DC92F832&LangLocaleID=1033。
更多将在ESMO议上公布的关键数据包括：
| 乳腺癌 | |
| SKB264 (MK-2870) in previously treated hormone receptor-positive (HR+)/ HER2-negative metastatic breast cancer (mBC): Results from a phase I/II, single-arm, basket trial. Y. Yin. | Presentation #380MO, Mini oral session – Breast cancer, metastatic |
| Pembrolizumab or placebo plus chemotherapy followed by pembrolizumab or placebo for early-stage TNBC: Updated EFS results from the phase 3 KEYNOTE-522 study. P. Schmid. | Presentation # LBA18, Proffered Paper session – Breast cancer, early stage |
| KEYNOTE-756: Phase 3 study of neoadjuvant pembrolizumab (pembro) or placebo (pbo) + chemotherapy (chemo), followed by adjuvant pembro or pbo + endocrine therapy (ET) for early-stage high-risk ER+/HER2– breast cancer. F. Cardoso. (Led by Kelun-Biotech) | Presentation # LBA21, Proffered Paper session – Breast cancer, early stage |
| 消化道肿瘤 | |
| Pembrolizumab versus chemotherapy in microsatellite instability-high (MSI-H)/mismatch repair-deficient (dMMR) metastatic colorectal cancer (mCRC): 5-year follow-up of the randomized phase 3 KEYNOTE-177 study. K. Shiu. | Presentation #LBA32, Mini oral session – Gastrointestinal tumours, lower digestive |
| Impact of baseline molecular alterations on the efficacy of tucatinib (TUC) plus trastuzumab (Tras) for HER2+, RAS WT metastatic CRC (mCRC) in MOUNTAINEER. J. Strickler. (Led by Seagen) | Presentation #551O, Proffered Paper session 1 – Gastrointestinal tumours, lower digestive |
| Pembrolizumab plus trastuzumab and chemotherapy for HER2+ metastatic gastric or gastroesophageal junction (mG/GEJ) adenocarcinoma: Survival results from the phase 3, randomized, double-blind, placebo-controlled KEYNOTE-811 study. Y. Janjigian. | Presentation #1511O, Proffered Paper session 1 – Gastrointestinal tumours, upper digestive |
| Health-related quality of life (HRQoL) analysis from KEYNOTE-859: First-line (1L) pembrolizumab (pembro) + chemotherapy (chemo) for advanced HER2-negative gastric or gastroesophageal junction (G/GEJ) adenocarcinoma. M. Lowery. | Presentation #1516P, Poster |
| 泌尿系统肿瘤 | |
| EV-302/KEYNOTE-A39: Open-label, randomized phase 3 study of enfortumab vedotin in combination with pembrolizumab (EV+P) vs chemotherapy (chemo) in previously untreated locally advanced metastatic urothelial carcinoma (la/mUC). T. Powles. | Presentation #LBA6, Presidential 2 |
| Phase 2 LITESPARK-003 study of belzutifan in combination with cabozantinib for advanced clear cell renal cell carcinoma (ccRCC). T. Choueiri. | Presentation #LBA87, Proffered Paper session 2 – Genitourinary tumours, non-prostate |
| Belzutifan versus everolimus in participants (pts) with previously treated advanced clear cell renal cell carcinoma (ccRCC): Randomized open-label phase 3 LITESPARK-005 study. L. Albiges. | Presentation #LBA88, Proffered Paper session 2 – Genitourinary tumours, non-prostate |
| Safety and efficacy of two doses of belzutifan in patients (pts) with advanced RCC: Results of the randomized phase 2 LITESPARK-013 study. N. Agarwal. | Presentation #1881O, Proffered Paper session 2 – Genitourinary tumours, non-prostate |
| 妇科肿瘤 | |
| Pembrolizumab plus chemoradiotherapy for high-risk locally advanced cervical cancer: A randomized, double-blind, phase 3 ENGOT-cx11/GOG-3047/KEYNOTE-A18 study. D. Lorusso. | Presentation #LBA38, Proffered Paper session 1 – Gynaecological cancers |
| Updated response data and analysis of progression free survival by mechanism of mismatch repair loss in endometrial cancer (EC) patients (pts) treated with pembrolizumab plus carboplatin/paclitaxel (CP) as compared to CP plus placebo (PBO) in the NRG GY018 trial. R. Eskander. | Presentation #LBA43, Mini oral session – Gynaecological cancers |
| 肺癌 | |
| Overall survival in the KEYNOTE-671 study of perioperative pembrolizumab for early-stage non-small-cell lung cancer (NSCLC). J. Spicer. | Presentation #LBA56, Proffered Paper session – Non-metastatic NSCLC and other thoracic malignancies |
| Safety and preliminary efficacy of the KRAS G12C inhibitor MK-1084 in solid tumors and in combination with pembrolizumab in NSCLC. C. Rojas. | Presentation #663P, Poster |
| 黑色素瘤 | |
| Pathologic response and exploratory analyses of neoadjuvant-adjuvant versus adjuvant pembrolizumab (PEM) for resectable stage IIIB-IV melanoma from SWOG S1801. S. Patel. | Presentation #LBA48, Proffered Paper session – Melanoma and other skin tumours |
| mRNA-4157 (V940) individualized neoantigen therapy + pembrolizumab vs pembrolizumab in high-risk resected melanoma: Clinical efficacy and correlates of response. J. Weber. | Presentation # LBA49, Proffered Paper session – Melanoma and other skin tumours |
卫材与默沙东的战略合作
2018 年 3 月，卫材与默沙东（默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号）通过旗下子公司开展战略合作，在全球范围对仑伐替尼进行共同临床开发和商业推广。根据协议，双方将就仑伐替尼单药或联合默沙东 PD-1 抑制剂帕博利珠单抗进行联合临床开发、生产和商业推广。
除了正在进行的评估仑伐替尼和帕博利珠单抗联合用于多个不同癌种的临床研究，双方还将在 LEAP 系列临床项目中，联合开展新的临床研究，涉及评估联合治疗方案用于多个癌症种类的临床试验。
阿斯利康与默沙东的肿瘤战略合作
2017年7月，阿斯利康与默沙东（默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号）宣布在全球范围内达成一项肿瘤领域战略合作，共同对包括全球首个 PARP 抑制剂奥拉帕利在内的特定肿瘤产品就多个癌症种类进行临床开发和商业推广。双方将携手研发这些产品与其他潜在新药的联合治疗以及单药治疗方案。同时，两家公司还将独立开发这些产品与各自旗下的 PD-L1 及 PD-1 抑制剂的联合治疗方案。
关于 Astellas和Seagen 与默沙东的合作
Astellas 和 Seagen 与 默沙东达成了一项临床合作协议，旨在评估Astellas和Seagen的Padcev®（enfortumab vedotin-ejfv）联合默沙东的帕博利珠单抗用于此前未治的转移性尿路上皮癌患者。Padcev®和Padcev器械是Agensys, Inc.和Seagen Inc.共同拥有的商标。
关于默沙东
在默沙东（默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号），我们齐心协力追求共同的目标：我们发挥前沿科学的力量，在全球范围内拯救生命、改善生活。130多年来，我们通过研发重要药物和疫苗，为全人类带来希望。我们致力成为顶尖的研究密集型生物制药公司——当下，我们正处于研发前线，推出创新解决方案，以推进人类和动物疾病的预防和治疗。我们建立了一个多元、包容的全球员工体系，以负责的态度经营每一天，确保所有人、所有社区都能有一个安全、可持续和健康的未来。更多信息，请访问www.msd.com，并在Twitter、Facebook、Instagram、Youtube和LinkedIn平台关注我们。
关于默沙东中国
中国是默沙东全球增长战略中至关重要的一部分。默沙东中国总部设在上海，同时在北京设有研发中心、分别在杭州、宁波和天津设有工厂，实现了研发、制造和商业运营三擎合一。我们全心全意，向中国大众提供高质量的创新药品、疫苗和服务，造福中国社会。更多信息，敬请访问默沙东中国官网www.msdchina.com.cn，或订阅默沙东中国官方微信msd_china。
默沙东前瞻性声明
默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号（下称“公司”）。本新闻稿包含根据《1995 年美国私人证券诉讼改革法案》之安全条款而做出的“前瞻性声明”。本文内容基于公司管理层当前的看法和预期，并且受制于可能出现的重大风险和不确定因素。默沙东不保证在研产品能获得所需的监管部门批准或取得商业成功。如果相关假设与现实有所出入、出现风险，或发生不确定情况，实际结果可与前瞻性声明中的预期有实质上的差异。
风险和不确定因素包括但不仅限于一般行业情况与竞争、一般经济因素（包括利率与汇率浮动）、美国及其他国家制药行业监管以及医疗政策的影响、全球范围内控制医疗成本的趋势、技术发展、竞争对手获得的新产品与专利、新产品开发固有的挑战（包括获得监管部门批准）、默沙东对未来市场形势做出准确预测的能力、生产上的困难或迟延、国际经济金融状况不稳定与主权风险、对默沙东专利和其它创新产品保护的有效性的依赖程度，以及公司面临专利诉讼和/或监管行动的风险。
默沙东没有义务就新信息、未来事件或其它原因对任何前瞻性声明进行公开的更新。尚有其它因素可能导致实际结果与前瞻性声明存在实质性差异，请参见默沙东2022年年报10-K报表以及公司在美国证券交易所备案的其它文件（可在美国证券交易所网站www.sec.gov上查阅）。
1 截至目前，国家药品监督管理局（NMPA）批准帕博利珠单抗下列适应证，除此以外其他适应证尚未获批：
2 截至目前，belzutifan 尚未获 NMPA 批准
3 截至目前，NMPA 批准仑伐替尼下列适应证，除此以外其他适应证尚未获批：
4 截至目前，NMPA 批准奥拉帕利下列适应证，除此以外其他适应证尚未获批：
5 截至目前，MK-1084尚未获 NMPA 批准
6 截至目前，MK-2870/SKB264尚未获 NMPA 批准
7 截至目前，V940/mRNA-4157 尚未获 NMPA 批准
沪公网安备 31010402005870号