复方倍他米松注射液（得宝松^®）主动召回申明

因生产过程导致产品中可能存在不锈钢微粒物，本着患者安全至上的原则，杭州默沙东制药有限公司配合欧加隆（上海）医药科技有限公司，主动召回14批次复方倍他米松注射液（得宝松^®）。本次召回为三级召回，即使用该药品一般不会引起健康危害，召回范围仅至经销商级别。杭州默沙东制药有限公司已将这一问题向浙江省药品监督管理局通报，并已通知相关经销商，除以下已申报列出的召回批次外，其余批次产品均不受影响。

根据欧加隆公司对微粒物情况进行的调查和评估，所有生产批次的得宝松®产品均已进行了全面的质量监控，所有放行批次（含上述召回批次）均符合相应的工厂程序、产品标准及质量要求，并符合上市许可的要求。

同时，评估结果也显示：患者在临床治疗中接触到不锈钢微粒物的可能性极低。即使上述情况发生，在严格遵照说明书指示下使用该产品，对患者造成伤害的可能性也极低。目前尚无任何有关得宝松®产品和微粒物有关的不良事件报告。此外，也未收到已分销产品批次中与不锈钢微粒物有关的产品质量投诉。

批次号

W000653	W001125	W005242	W004738	W007558
W007560	W010925	W010739	W014571	W014567
W012470	W017363	W022315	W022536

媒体问询请联系欧加隆中国Orchinanews@organon.com或默沙东中国msdchinamediarelations@msd.com。

与该产品相关的产品质量投诉或不良事件报告，请致电021-80500100上报欧加隆（上海）医药科技有限公司。