探索多种癌症的长期生存
默沙东将在2022 ESMO年会上发布其肿瘤产品及在研管线新数据
帕博利珠单抗多个癌种更长期生存结果发布，包括晚期非鳞状非小细胞肺癌（KEYNOTE-189）
奥拉帕利发布晚期卵巢癌一线维持治疗的SOLO-1研究7年生存数据和PAOLA-1最终总生存期数据
帕博利珠单抗联合抗体偶联物药物（enfortumab vedotin）研究数据首次发布
美国新泽西州罗威市，2022年8月29日——默沙东（默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号）宣布，公司将在9月9日至13日期间于法国巴黎召开的欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上，发布涉及16个不同癌症种类的研究数据。这些数据将充分展现默沙东肿瘤产品的持续影响，以及其创新在研管线的潜力。
“对于即将发布的肺癌、卵巢癌、黑色素瘤和头颈癌更长期生存数据，以及在早期癌症和新的联合方案上的研究数据，我们倍感自豪”，默沙东实验室全球临床研究高级副总裁、首席医学官Eliav Barr博士表示，“特别是奠定帕博利珠单抗用于一线治疗转移性非鳞状非小细胞肺癌地位的KEYNOTE-189研究的5年生存率数据，以及评估帕博利珠单抗联合抗体偶联物药物enfortumab vedotin用于局部晚期或转移性尿路上皮癌的EV-103/KEYNOTE-869研究数据发布。”
ESMO上所发布的数据将展示帕博利珠单抗1、belzutifan2、与阿斯利康公司合作的奥拉帕利3、与卫材公司合作的仑伐替尼4，以及与Orion公司合作的在研类固醇合成抑制剂ODM-208 等默沙东肿瘤产品和在研管线的全新或更新研究数据。
将在ESMO会议上公布的关键摘要包括：
• III期KEYNOTE-189研究和III期KEYNOTE-407研究公布5年生存数据，评估帕博利珠单抗联合化疗用于转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗（摘要#973MO、#974MO）
• III期SOLO-1研究公布7年生存数据，评估奥拉帕利用于晚期BRCA突变卵巢癌患者一线含铂化疗治疗后的维持治疗（摘要#517O），以及III期PAOLA-1研究公布最终总生存期（OS）数据，评估奥拉帕利联合贝伐单抗用于晚期卵巢癌患者一线含铂化疗联合贝伐单抗治疗后的维持治疗（摘要#LBA29）
• Ib/II期EV103/KEYNOTE-869研究Cohort K首次公布数据，评估enfortumab vedotin联合帕博利珠单抗用于无法使用顺铂的不可切除局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的一线治疗（摘要#LBA73）
• 由NCI支持的II期SWOG S1801研究首次公布数据，评估帕博利珠单抗用于临床可检测出的并可切除的III-IV期黑色素瘤患者的新辅助治疗对比辅助治疗，该数据将在主席论坛II（Presidential Symposium II）环节发布（摘要#LBA6）
更多将在ESMO会议上公布的关键数据包括：
| 摘要标题 | 编号 |
| 乳腺癌 | |
| 健康相关生活质量（HRQoL），新辅助帕博利珠单抗+化疗对比安慰剂+化疗，术后辅助帕博利珠单抗对比安慰剂，用于早期三阴性乳腺癌：KEYNOTE-522研究数据，R. Dent. | #135MO |
| 消化道肿瘤 | |
| MOUNTAINEER补充分析：II期研究tucatinib和曲妥珠单抗用于HER2阳性转移性结直肠癌，J. Strickler. | #LBA27 |
| Tucatinib 联合曲妥珠单抗用于HER2阳性转移性结直肠癌：II期研究MOUNTAINEER的患者报告结局（PROs），C. Wu. | #361P |
| POLO研究扩展总生存期数据，奥拉帕利主动维持治疗用于胚系BRCA突变的转移性胰腺癌患者，P. Hammel. | #1298P |
| 泌尿系统肿瘤 | |
| HIF-2α抑制剂belzutifan用于VHL疾病相关的肿瘤：II期研究LITESPARK-004的36个月随访数据，R. Srinivasan. | #LBA69 |
| EV-103研究Cohort K：enfortumab vedotin抗肿瘤活性，单药或联合帕博利珠单抗用于过往未治的无法使用顺铂的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者，J. Rosenberg. | #LBA73 |
| III期PROpel研究生物标记物分析和更新数据，阿比特龙联合奥拉帕利对比阿比特龙联合安慰剂用于转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者一线治疗，F. Saad. | #1357O |
| 帕博利珠单抗+奥拉帕利对比阿比特龙或恩扎鲁安用于既往经治的mCRPC患者：随机开放标签III期KEYLYNK-010研究，E. Yu. | #1362MO |
| II期CYPIDES研究初步分析，ODM-208用于mCRPC患者，K. Fizazi. | #1364MO |
| KEYNOTE-365 Cohort D两年随访：帕博利珠单抗联合阿比特龙和强的松用于未经化疗的mCRPC患者，M. Linch. | #1389P |
| Belzutifan联合卡博替尼一线治疗晚期肾细胞癌（RCC）的II期研究：LITESPARK-003研究Cohort 1，T. Choueiri. | #1447O |
| II期KEYNOTE-B61研究，帕博利珠单抗+仑伐替尼一线治疗非透明细胞肾细胞，L. Albiges. | #1448O |
| CLEAR研究中仑伐替尼+帕博利珠单抗对比舒尼替尼用于晚期RCC的更新疗效数据，C. Guglielmo. | #1449MO |
| Belzutifan联合卡博替尼用于既往经治晚期RCC的II期研究：LITESPARK-003 Cohort 2更新数据，D. McDermott. | #1453P |
| 妇科肿瘤 | |
| III期PAOLA-1/ENGOT-ov25研究最终总生存期（OS）数据，评估奥拉帕利联合贝伐单抗维持治疗新确诊的晚期卵巢癌患者，I. Ray-Coquard. | #LBA29 |
| SOLO1/GOG-3004研究中奥拉帕利维持治疗新确诊的BRCA突变的卵巢癌患者的7年随访OS，P. DiSilvestro. | #517O |
| 仑伐替尼+帕博利珠单抗对比医生选择的治疗（TPC）用于晚期子宫内膜癌患者的更新疗效和安全性数据：Study 309/KEYNOTE-775研究，V. Makker. | #525MO |
| 帕博利珠单抗用于MSI-H或dMMR晚期子宫内膜癌：KEYNOTE-158研究长期随访数据，D. O’Malley. | #546P |
| 头颈癌 | |
| III期KEYNOTE-412研究主要结果：帕博利珠单抗联合放化疗对比安慰剂联合放化疗用于局部晚期头颈部鳞状细胞癌（HNSCC），J. Machiels. | #LBA5 |
| 帕博利珠单抗+卡铂+紫杉醇一线治疗复发/转移性HNSCC：IV期KEYNOTE- B10研究，M. Dzienis. | #651O |
| 帕博利珠单抗对比标准治疗（SOC）用于既往经治的复发/转移性HNSCC：KEYNOTE-040研究6年随访数据，D. Soulieres. | #658MO |
| 帕博利珠单抗联合或不联合化疗一线治疗复发/转移性HNSCC：KEYNOTE-048研究5年数据，M. Tahara. | #659MO |
| 肝癌 | |
| III期LEAP-002研究主要结果：仑伐替尼联合帕博利珠单抗对比仑伐替尼一线治疗晚期肝细胞癌，R. Finn. | #LBA34 |
| 帕博利珠单抗对比安慰剂二线治疗索拉非尼经治的晚期肝细胞癌，KEYNOTE-240研究4.5年随访数据，J. Edeline. | #713P |
| 肺癌 | |
| PD-L1表达情况和预后，帕博利珠单抗对比安慰剂用于完全切除的IB-IIIA期NSCLC：PEARLS/KEYNOTE-091研究亚组分析，S. Peters. | #930MO |
| KEYNOTE-189研究5年数据更新：帕博利珠单抗+培美曲塞和含铂化疗对比安慰剂+培美曲塞和含铂化疗一线治疗转移性非鳞状NSCLC，M. Garassino. | #973MO |
| KEYNOTE-407研究5年数据更新：帕博利珠单抗联合化疗用于鳞状NSCLC，S. Novello. | #974MO |
| 皮肤癌 | |
| 帕博利珠单抗新辅助治疗对比辅助治疗用于切除后的III-IV期黑色素瘤（SWOG S1801），S. Patel. | #LBA6 |
| 帕博利珠单抗对比安慰剂用于完全切除后的高风险III期黑色素瘤：双盲III期EORTC 1325-MG/KEYNOTE-054研究的长期生活质量分析结果，A. Bottomley. | #LBA44 |
| NeoPeLe研究: 帕博利珠单抗联合仑伐替尼用于可切除的III期黑色素瘤新辅助治疗的II期研究，G. Long. | #793P |
| 帕博利珠单抗对比安慰剂用于完全切除后的高风险III期黑色素瘤：双盲III期EORTC 1325-MG/KEYNOTE-054研究的5年随访结果，A. Eggermont. | #804P |
| 实体瘤 | |
| 帕博利珠单抗用于MSI-H/dMMR晚期实体瘤：II期KEYNOTE-158研究更新数据，M. Maio. | #113P |
阿斯利康与默沙东的肿瘤战略合作
2017年7月，阿斯利康与默沙东（默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号）宣布在全球范围内达成一项肿瘤领域战略合作，共同对包括全球首个 PARP 抑制剂奥拉帕利在内的特定肿瘤产品就多个癌症种类进行临床开发和商业推广。双方将携手研发这些产品与其他潜在新药的联合治疗以及单药治疗方案。同时，两家公司还将独立开发这些产品与各自旗下的 PD-L1 及 PD-1 抑制剂的联合治疗方案。
卫材与默沙东的战略合作
2018年3月，卫材与默沙东（默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号）通过旗下子公司开展战略合作，在全球范围对仑伐替尼进行共同临床开发和商业推广。根据协议，双方将就仑伐替尼单药或联合默沙东 PD-1 抑制剂帕博利珠单抗进行联合临床开发、生产和商业推广。
除了正在进行的评估仑伐替尼和帕博利珠单抗联合用于多个不同癌种的临床研究，双方还将在 LEAP 系列临床项目中，联合开展新的临床研究，涉及评估联合治疗方案用于多个癌症种类的超过15个临床试验。
关于默沙东
130年来，默沙东始终追随我们拯救生命改善生活的使命，致力于增辉生命，为攻克全球最为棘手的疾病带来药品和疫苗。默沙东是总部位于美国新泽西州罗威市的默克公司商号。通过影响深远的政策、项目和合作关系，我们履行着对患者和大众的健康提高医疗服务可及性的承诺。如今，默沙东继续走在研发的前沿，针对威胁全球人类及动物健康的疾病——包括癌症、传染病如艾滋病病毒和埃博拉病毒以及新兴动物疾病——推动其预防及治疗，致力于成为全球领先的研发密集型生物制药公司。更多信息，欢迎访问默沙东公司总部官网www.msd.com，或关注默沙东在Twitter, Facebook, Instagram, YouTube 和 LinkedIn上的社交媒体账号。
关于默沙东中国
中国是默沙东全球增长战略中至关重要的一部分。默沙东中国总部设在上海，同时在北京设有研发中心、在杭州设有工厂，实现了研发、制造和商业运营三擎合一。我们全心全意，向中国大众提供高质量的创新药品、疫苗和服务，造福中国社会。更多信息，敬请访问默沙东中国官网www.msdchina.com.cn，或订阅默沙东中国官方微信msd_china。
默沙东前瞻性声明
默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号（下称“公司”）。本新闻稿包含根据《1995 年美国私人证券诉讼改革法案》之安全条款而做出的“前瞻性声明”。本文内容基于公司管理层当前的看法和预期，并且受制于可能出现的重大风险和不确定因素。默沙东不保证在研产品能获得所需的监管部门批准或取得商业成功。如果相关假设与现实有所出入、出现风险，或发生不确定情况，实际结果可与前瞻性声明中的预期有实质上的差异。
风险和不确定因素包括但不仅限于一般行业情况与竞争、一般经济因素（包括利率与汇率浮动）、美国及其他国家制药行业监管以及医疗政策的影响、全球范围内控制医疗成本的趋势、技术发展、竞争对手获得的新产品与专利、新产品开发固有的挑战（包括获得监管部门批准）、默沙东对未来市场形势做出准确预测的能力、生产上的困难或迟延、国际经济金融状况不稳定与主权风险、对默沙东专利和其它创新产品保护的有效性的依赖程度，以及公司面临专利诉讼和/或监管行动的风险。
默沙东没有义务就新信息、未来事件或其它原因对任何前瞻性声明进行公开的更新。尚有其它因素可能导致实际结果与前瞻性声明存在实质性差异，请参见默沙东2021年年报10-K报表以及公司在美国证券交易所备案的其它文件（可在美国证券交易所网站www.sec.gov上查阅）。
1 截至目前，国家药品监督管理局（NMPA）批准帕博利珠单抗下列适应证，除此以外其他适应证尚未获批：
• 联合培美曲塞和铂类化疗适用于表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性的转移性非鳞状非小细胞肺癌的一线治疗；
• 适用于由国家药品监督管理局批准的检测评估为 PD-L1 肿瘤比例分数（TPS）≥1%的 EGFR 基因突变阴性和 ALK阴性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌一线单药治疗；
• 联合卡铂和紫杉醇适用于转移性鳞状非小细胞肺癌患者的一线治疗；
• 单药用于通过充分验证的检测评估肿瘤表达 PD-L1（综合阳性评分（CPS）≥10）的、既往一线全身治疗失败的、局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌患者的治疗；
• 联合铂类和氟尿嘧啶类化疗药物用于局部晚期不可切除或转移性食管或胃食管结合部癌患者的一线治疗。
• 单药用于由国家药品监督管理局批准的检测评估肿瘤表达 PD-L1（CPS≥20）的转移性或不可切除的复发性头颈部鳞状细胞癌患者的一线治疗；
• 单药用于 KRAS、NRAS 和 BRAF 基因均为野生型，不可切除或转移性高微卫星不稳定性（MSI-H）或错配修复基因缺陷型（dMMR）结直肠癌（CRC）患者的一线治疗
2 截至目前，belzutifan尚未获NMPA批准
3 截至目前，NMPA批准奥拉帕利下列适应证，除此以外其他适应证尚未获批：
• 用于携带胚系或体细胞 BRCA 突变的（gBRCAm 或 sBRCAm）晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌初治成人患者在一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗
• 携带胚系或体细胞 BRCA 突变（gBRCAm 或 sBRCAm）且既往治疗（包括一种新型内分泌药物）失败的转移性去势抵抗性前列腺癌成人患者。该适应症是基于PROfound 临床研究中BRCA 突变且既往治疗失败的转移性去势抵抗性前列腺癌受试者的分析结果给予的附条件批准。该适应症的完全批准将取决于后续开展临床试验证实本品在中国人群的临床获益
4 截至目前，NMPA 批准仑伐替尼下列适应证，除此以外其他适应证尚未获批：
• 用于进展性、局部晚期或转移性放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者。
5 截至目前，ODM-208尚未获NMPA批准
沪公网安备 31010402005870号