默沙东普瑞明^®在华上市，巨细胞病毒防控迈入新篇章

中国上海，2022年8月5日——默沙东（默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号）宣布，其新型非核苷类巨细胞病毒（CMV）抑制剂普瑞明^®（来特莫韦片）正式在中国境内上市，用于接受异基因造血干细胞移植（HSCT）的巨细胞病毒（CMV）血清学阳性的成人受者[R+]预防巨细胞病毒感染和巨细胞病毒病。

巨细胞病毒是一种广泛存在的疱疹病毒，对造血干细胞移植患者的生命健康构成了严重威胁，研究表明，巨细胞病毒感染和巨细胞病毒病直接导致了移植手术相关死亡率的升高¹。作为全球首个且目前唯一获批用于异基因HSCT受者预防巨细胞病毒感染的药物²，来特莫韦通过将病毒防控端口前移，改变了造血干细胞移植中的巨细胞病毒防控模式，填补了巨细胞病毒预防领域的空白。

“近年来，我国在血液疾病的科研和临床领域成绩斐然，尤其是造血干细胞移植技术已达到世界领先水平，但造血干细胞移植过程中的巨细胞病毒管控仍是目前面临的重要挑战之一，临床亟需更加精准、高效的应对方案为患者生命健康保驾护航。”国家血液系统疾病临床医学研究中心主任，北京大学血液病研究所所长黄晓军教授表示，“来特莫韦带来的‘预防性治疗理念’为我们把牢巨细胞病毒感染关口提供了全新思路。我期待这一创新医学成果能够在临床实践中得到广泛应用，为我国造血干细胞移植水平再上新的台阶提供支持。”

此前，来特莫韦片及来特莫韦注射液已分别在2021年12月及2022年5月获得国家药品监督管理局（NMPA）批准³⁴。

“我们很高兴看到普瑞明^®这样一款突破性的用于异基因HSCT受者预防巨细胞病毒感染的药物被加速引入中国，充分体现了中国政府推动创新药物落地、让前沿医学成果造福广大患者的决心。”默沙东中国总裁田安娜表示，“普瑞明^®的上市进一步丰富了默沙东的抗感染产品管线，将为患者和医疗专业人士带来更多治疗选择。作为全球抗感染领域的领导者，我们将坚持以满足患者需求为驱动力，推动药物持续创新，积极应对感染性疾病挑战；与各方伙伴保持紧密合作，进一步提高优质药物的可及性和可负担性，为‘健康中国2030’国家战略的实现做出贡献。”

关于默沙东

130年来，默沙东始终追随我们拯救生命改善生活的使命，致力于增辉生命，为攻克全球最为棘手的疾病带来药品和疫苗。默沙东是总部位于美国新泽西州罗威市的默克公司商号。通过影响深远的政策、项目和合作关系，我们履行着对患者和大众的健康提高医疗服务可及性的承诺。如今，默沙东继续走在研发的前沿，针对威胁全球人类及动物健康的疾病——包括癌症、传染病如艾滋病病毒和埃博拉病毒以及新兴动物疾病——推动其预防及治疗，致力于成为全球领先的研发密集型生物制药公司。更多信息，欢迎访问默沙东公司总部官网www.msd.com，或关注默沙东在Twitter, Facebook, Instagram, YouTube 和 LinkedIn上的社交媒体账号。

关于默沙东中国

中国是默沙东全球增长战略中至关重要的一部分。默沙东中国总部设在上海，同时在北京设有研发中心、在杭州设有工厂，实现了研发、制造和商业运营三擎合一。我们全心全意，向中国大众提供高质量的创新药品、疫苗和服务，造福中国社会。更多信息，敬请访问默沙东中国官网www.msdchina.com.cn，或订阅默沙东中国官方微信msd_china。

默沙东前瞻性声明

默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号（下称“公司”）。本新闻稿包含根据《1995 年美国私人证券诉讼改革法案》之安全条款而做出的“前瞻性声明”。本文内容基于公司管理层当前的看法和预期，并且受制于可能出现的重大风险和不确定因素。默沙东不保证在研产品能获得所需的监管部门批准或取得商业成功。如果相关假设与现实有所出入、出现风险，或发生不确定情况，实际结果可与前瞻性声明中的预期有实质上的差异。

风险和不确定因素包括但不仅限于一般行业情况与竞争、一般经济因素（包括利率与汇率浮动）、美国及其他国家制药行业监管以及医疗政策的影响、全球范围内控制医疗成本的趋势、技术发展、竞争对手获得的新产品与专利、新产品开发固有的挑战（包括获得监管部门批准）、默沙东对未来市场形势做出准确预测的能力、生产上的困难或迟延、国际经济金融状况不稳定与主权风险、对默沙东专利和其它创新产品保护的有效性的依赖程度，以及公司面临专利诉讼和/或监管行动的风险。

默沙东没有义务就新信息、未来事件或其它原因对任何前瞻性声明进行公开的更新。尚有其它因素可能导致实际结果与前瞻性声明存在实质性差异，请参见默沙东2021年年报10-K报表以及公司在美国证券交易所备案的其它文件（可在美国证券交易所网站www.sec.gov上查阅）。

¹ Pande A, Dubberke ER. Cytomegalovirus infections of the stem cell transplant recipient and hematologic malignancy patient. Infect Dis Clin. 2019;33(2):485–500.

² 截至2022年8月

³ https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/search-info.html?nmpa=aWQ9NTUxMCZpdGVtSWQ9ZmY4MDgwODE3YzgzMTJjNDAxN2M5YzU5MjI0ZTA0NWQ=

⁴ https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/search-info.html?nmpa=aWQ9NTcxOCZpdGVtSWQ9ZmY4MDgwODE3YzgzMTJjNDAxN2M5YzU5MjI0ZTA0NWQ=