默沙东普瑞明^®全新剂型来特莫韦片（Ⅱ）在华上市，为CMV预防提供口服新选择

        中国上海，2026年9月16日——默沙东（默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号）宣布，其新型非核苷类巨细胞病毒（CMV）抑制剂普瑞明^®的全新剂型来特莫韦片（Ⅱ）已正式在中国境内上市，用于接受异基因造血干细胞移植（HSCT）的巨细胞病毒（CMV）血清学阳性的成人和6个月及以上且体重≥6 kg的儿童受者[R+]预防巨细胞病毒感染和巨细胞病毒病。

        默沙东全球高级副总裁、默沙东中国总裁唐凯宇（Kyle Tattle）表示：“普瑞明^®（来特莫韦）自获批以来，为提升异基因HSCT后CMV感染预防管理水平发挥了积极作用。对于儿童患者，用药剂量需随年龄和体重变化灵活调整，传统片剂和针剂仍存在一定局限。此次来特莫韦片（Ⅱ）在中国境内上市，将为需要小剂量给药的儿童患者提供口服预防新选择，填补儿童CMV预防专用剂型的空白，也彰显了默沙东持续关注患者真实用药需求、推动创新方案惠及更多中国患者的坚定承诺。”

        异基因造血干细胞移植（HSCT）是众多血液系统疾病的重要治疗手段，但移植后巨细胞病毒（CMV）感染仍严重影响患者生存和预后。统计显示，抢先治疗时代，中国异基因HSCT后的儿童患者CMV感染发生率达40%-60.6%^[1]。对儿童受者而言，CMV感染不仅可能引发肺炎、脑炎、急性移植物抗宿主病（GVHD）、骨髓造血功能障碍和衰竭等问题^[2]，还可能延长住院时间^[3]，进一步加重患儿治疗负担和家庭照护压力。

        普瑞明^®（来特莫韦）是全球首个获批用于儿童异基因HSCT后CMV预防适应症的药物，已上市来特莫韦片和来特莫韦注射液两种剂型。对于12岁以下或12岁及以上且体重＜30kg的HSCT儿童受者，来特莫韦使用剂量需根据体重及是否合用环孢素，在40-240 mg之间进行个体化调整。此次上市的来特莫韦片（Ⅱ）规格为120 mg/袋，每粒微型片剂尺寸仅为2mm，可与软食混合口服，或经鼻胃管、胃管给药，有助于满足儿童患者个体化剂量调整需求，并提升给药便利性。

        首都医科大学附属北京儿童医院干细胞移植科主任秦茂权教授表示：“儿童患者处于生长发育阶段，体重差异大、吞咽能力有限，用药剂量和给药方式都需要更精细化的考量。过去受片剂规格影响，部分患儿只能通过静脉输注给药，既增加了穿刺与输注负担，也给长期规范预防带来一定挑战。来特莫韦片（Ⅱ）的临床应用，有望为儿童患者提供口服预防新选择，期待其能够减少临床管理与家庭照护负担，守护更多患儿的移植后康复与成长。”

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        在默沙东（默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号），我们齐心协力追求共同的目标：我们发挥前沿科学的力量，在全球范围内拯救生命、改善生活。130多年来，我们通过研发重要药物和疫苗，为全人类带来希望。我们致力成为顶尖的研究密集型生物制药公司——当下，我们正处于研发前线，推出创新解决方案，以推进人类和动物疾病的预防和治疗。我们建立了一个多元、包容的全球员工体系，以负责的态度经营每一天，确保所有人、所有社区都能有一个安全、可持续和健康的未来。更多信息，请访问www.msd.com，并在X（前身为Twitter）、LinkedIn和YouTube平台关注我们。

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默沙东前瞻性声明

        默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号（下称“公司”）。本新闻稿包含根据《1995 年美国私人证券诉讼改革法案》之安全条款而做出的“前瞻性声明”。本文内容基于公司管理层当前的看法和预期，并且受制于可能出现的重大风险和不确定因素。默沙东不保证在研产品能获得所需的监管部门批准或取得商业成功。如果相关假设与现实有所出入、出现风险，或发生不确定情况，实际结果可与前瞻性声明中的预期有实质上的差异。

        风险和不确定因素包括但不仅限于一般行业情况与竞争、一般经济因素（包括利率与汇率浮动）、美国及其他国家制药行业监管以及医疗政策的影响、全球范围内控制医疗成本的趋势、技术发展、竞争对手获得的新产品与专利、新产品开发固有的挑战（包括获得监管部门批准）、默沙东对未来市场形势做出准确预测的能力、生产上的困难或迟延、国际经济金融状况不稳定与主权风险、对默沙东专利和其它创新产品保护的有效性的依赖程度，以及公司面临专利诉讼和/或监管行动的风险。

        默沙东没有义务就新信息、未来事件或其它原因对任何前瞻性声明进行公开的更新。尚有其它因素可能导致实际结果与前瞻性声明存在实质性差异，请参见默沙东2025年年报10-K报表以及公司在美国证券交易所备案的其它文件（可在美国证券交易所网站www.sec.gov上查阅）。

[1] 国家血液内科专业医疗质量控制中心（筹）造血干细胞移植专业组. 异基因造血干细胞移植受者巨细胞病毒感染临床管理指南（2025版）[J]. 中华内科杂志,2026,65(06)：523-537.

[2] 金润铭 ,徐佳伟,江琼.儿童异基因造血干细胞移植后巨细胞病毒感染诊治进展[J].中国感染与化疗杂志 2023年7月20日第23卷第4期.524-530.

[3] Szmit Z, Frączkiewicz J, Salamonowicz-Bodzioch M, et al. The Impact of High CMV Viral Load and Refractory CMV Infection on Pediatric HSCT Recipients with Underlying Non-Malignant Disorder. J Clin Med. 2022;11(17):5187. Published 2022 Sep 1. doi:10.3390/jcm11175187