默沙东在国际艾滋病大会（AIDS 2026）上公布其HIV治疗与预防研发管线的最新数据，涵盖每日、每周及每月给药方案
最新会前研究报告将展示针对已实现病毒学抑制的HIV-1感染成人患者的在研的每周一次口服方案数据，包括islatravir/lenacapavir（III期ISL/LEN项目）以及islatravir联合ulonivirine（IIb期ISL+ULO项目）
美国新泽西州罗威市，2026年7月15日——默沙东（默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号）今日宣布，将于2026年7月26日至31日在巴西里约热内卢举行的第26届国际艾滋病大会（AIDS 2026）上公布其HIV治疗与预防研究管线的最新数据。
“继IDVYNSO™（doravirine/islatravir）近期获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准后，AIDS 2026为我们展示默沙东HIV研发管线的下一阶段进展提供了重要契机，尤其是在探索基于islatravir的每周一次口服治疗方案潜力方面。” 默沙东全球高级副总裁、全球首席医学官兼临床开发负责人白立夫（Eliav Barr）博士表示，“本次公布的新数据涵盖用于HIV治疗与预防的每日、每周和每月研究性给药方案，充分体现了默沙东持续围绕HIV患者不断变化的需求推进科研创新的努力。”
AIDS 2026大会最新突破性摘要口头报告：
Islatravir/Lenacapavir
- III期关键性ISLEND-1研究，评估在已实现病毒学抑制的HIV-1感染成人患者中，与继续接受每日一次比克替拉韦/恩曲他滨/丙酚替诺福韦（bictegravir/emtricitabine/tenofovir alafenamide，BIC/FTC/TAF）方案相比，转换至在研的每周一次口服islatravir/lenacapavir（ISL/LEN）方案的48周主要疗效和安全性结果（摘要编号：OAB1406LB）。
- III期关键性ISLEND-2研究，评估在已实现病毒学抑制的HIV-1感染成人患者中，与继续接受每日标准治疗方案相比，转换至在研的每周一次口服islatravir/lenacapavir（ISL/LEN）方案的48周主要疗效和安全性结果（摘要编号：OAX1106LB）。
Islatravir + Ulonivirine
- IIb期MK-8591B-060研究，评估在已实现病毒学抑制的HIV-1感染成人患者中，与继续接受每日一次比克替拉韦/恩曲他滨/丙酚替诺福韦（bictegravir/emtricitabine/tenofovir alafenamide，BIC/FTC/TAF）方案相比，转换至在研的每周一次口服islatravir联合ulonivirine（ISL+ULO）方案的24周主要疗效和安全性结果（摘要编号：OAB1405LB）。
Doravirine/Islatravir
- 每日一次口服doravirine/islatravir（100 mg/0.25 mg）治疗在基线存在非核苷类逆转录酶抑制剂（NNRTI）耐药相关突变和/或前病毒DNA中存在M184I/V突变的情况下，至第96周的病毒学结果（摘要编号：OAB0105LB）。
AIDS 2026大会期间默沙东举办的专题研讨会：
默沙东将于2026年7月29日（星期三）18:00至19:30（巴西时间，BRT/UTC-3）举办题为“Access where it counts: Expanding PrEP beyond clinics”（在最需要的地方提升可及性：推动暴露前预防（PrEP）服务走出诊所）的政策专题研讨会。
默沙东还将于2026年7月29日（星期三）12:00至13:00（巴西时间，BRT/UTC-3）举办题为“Evolving standards in HIV care: Resistance, cardiometabolic health, and care for older adults”（HIV诊疗标准的演进：耐药性、心脏代谢健康与老龄化患者管理）的医学专题研讨会。
上述活动均向已注册参会者开放，并提供线上和线下参会方式。
默沙东投资者活动：
默沙东将于2026年8月3日（星期一）美国东部时间上午8:00举办线上HIV投资者活动，公司高级管理团队将介绍默沙东HIV项目及战略的最新进展。投资者、分析师、媒体代表及公众可通过“点击此处”收听会议内容。
上述摘要及其他精选研究摘要的详细信息：
| 摘要标题及报告作者 | 报告时间 |
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HIV治疗 |
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| Once-weekly oral islatravir/lenacapavir (ISL/LEN) versus
daily bictegravir/emtricitabine/tenofovir alafenamide (B/F/TAF) in virologically-suppressed adults with HIV-1: Week 48 results of the ISLEND-1 phase 3 trial. J. Rockstroh. [1] |
Abstract #OAB1406LB
Oral Presentation ARTistic Strategies 2: The Long Game Wednesday, July 29, 2026 15:00-16:00 PM BRT |
| Once-weekly oral islatravir/lenacapavir (ISL/LEN) versus daily standard-of-care therapy in virologically-suppressed adults with HIV-1: week 48 results of the ISLEND-2 phase 3 trial. A. Colson.[1] | Abstract #OAX1106LB
Oral Presentation AIDS 2026: Co-Chair’s Choice Wednesday, July 29, 2026 10:30-11:30 AM BRT |
| Randomized, active-controlled, phase 2b study evaluating efficacy and safety of switch to islatravir (ISL) 2 mg with ulonivirine (ULO) 200 mg once-weekly in virologically suppressed adults living with HIV-1. A. Luetkemeyer. | Abstract #OAB1405LB
Oral Presentation ARTistic Strategies 2: The Long Game Wednesday, July 29, 2026 15:00-16:00 PM BRT |
| Switching to doravirine/islatravir (100/0.25mg) once-daily maintained viral suppression at week 96 in the presence of baseline NNRTI resistance-associated mutations and/or M184I/V in proviral DNA. T. Diamond. | Abstract #OAB0105LB
Oral Presentation ARTistic Strategies 1: From Testing to Treatment Tuesday, July 28, 2026 10:30-11:30 AM BRT |
| Simplification to single-tablet doravirine/islatravir from complex antiretroviral regimens: subgroup analysis from a randomized, open-label, phase 3 clinical study. M. Fox. | Abstract #LB23
Poster exhibition Tuesday, July 28, 2026 Wednesday, July 29, 2026 Thursday, July 30, 2026 12:00-1:00 PM BRT |
| Efficacy and safety by subgroup of doravirine/islatravir (100 mg/0.25 mg) once daily as initial HIV-1 therapy: week 48 results from a randomized, active-controlled Phase 3 study. B. Crabtree-Ramírez. | Abstract #WEPEB089
Poster exhibition Wednesday, July 29, 2026 12:00-1:00 PM BRT |
| Open-label Phase 1 study to evaluate relative bioavailability and food effect on the pharmacokinetics of the fixed-dose combination of doravirine/islatravir (100 mg/0.25 mg) in adults without HIV. S. Stanley. | Abstract #EP054
E-poster Monday, July 27, 2026 14:00 PM BRT |
| Comorbidity and comedication burden in people living with HIV stratified by age and sex. S. Fleming. | Abstract #TUPEB079
Poster exhibition Tuesday, July 28, 2026 12:00-1:00 PM BRT |
| Opti-DOR: 48-week data on DOR/3TC/TDF as an alternative first-line antiretroviral therapy (ART) regimen to integrase inhibitors for people with HIV and BMI>25 kg/m2 in a randomized Phase 3b non-inferiority study. J. Woods.[2] | Abstract #OAB3406LB
Oral Presentation Metabolic complications: The eye of the storm Friday, July 31, 2026 10:30-11:30 AM BRT |
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HIV预防 |
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| MK-8527 de novo resistance selection in HIV-1 subtypes A, B, and C and prevalence of M184I/V mutations in persons diagnosed with HIV without a known history of HIV treatment. T. Diamond. | Abstract #LB27
Poster exhibition Tuesday, July 28, 2026 Wednesday, July 29, 2026 Thursday, July 30, 2026 12:00-13:00 PM BRT |
| Open-label Phase 1 study to characterize the effects of a strong CYP3A4 inducer on the pharmacokinetics of MK-8527, a nucleoside reverse transcriptase translocation inhibitor, in adults without HIV. R. Carstens. | Abstract #TUPEB125
Poster exhibition Tuesday, July 28, 2026 12:00-1:00 PM BRT |
| Open-label Phase 1 study of the effects of emtricitabine and tenofovir disoproxil fumarate on the pharmacokinetics of MK-8527, a nucleoside reverse transcriptase translocation inhibitor, in adults without HIV. R. Carstens. | Abstract #WEPEC183
Poster exhibition Wednesday, July 29, 2026 12:00-1:00 PM BRT |
| Features of HIV-1 acquisition in adults receiving pre-exposure prophylaxis as part of the IMPOWER-22 and IMPOWER-24 open-label phase. R. Landovitz. | Abstract #WEPEC175
Poster exhibition Wednesday, July 29, 2026 12:00-1:00 PM BRT |
| PrEP modality preferences by psychosocial phenotypes of gay, bisexual, and other men who have sex with men using latent class analysis. R. Gravett. | Abstract #TUPEC172
Poster exhibition Tuesday, July 28, 2026 12:00-1:00 PM BRT |
关于默沙东在HIV领域的承诺
40多年来，默沙东始终致力于HIV领域的科研探索与创新，推动了一系列有助于改变HIV治疗格局的科学突破。我们的工作推动了多个药物类别创新治疗方案的开发，为受HIV影响的人群提供更多治疗选择。如今，默沙东正持续推进一系列用于HIV治疗与预防的抗病毒方案研发。
在推进科研创新的过程中，我们始终从HIV患者的真实经历中汲取启发，并将其现实需求纳入科研创新考量。我们的工作聚焦于推动具有变革潜力的创新、深化与全球HIV领域各方的合作，以及促进药物与服务可及性的相关举措，助力终结HIV流行。
关于默沙东
在默沙东（默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号），我们齐心协力追求共同的目标：我们发挥前沿科学的力量，在全球范围内拯救生命、改善生活。130多年来，我们通过研发重要药物和疫苗，为全人类带来希望。我们致力成为顶尖的研究密集型生物制药公司——当下，我们正处于研发前线，推出创新解决方案，以推进人类和动物疾病的预防和治疗。我们建立了一个多元、包容的全球员工体系，以负责的态度经营每一天，确保所有人、所有社区都能有一个安全、可持续和健康的未来。更多信息，请访问www.msd.com，并在X（前身为Twitter）、LinkedIn和YouTube平台关注我们。
关于默沙东中国
中国是默沙东全球增长战略中至关重要的一部分。默沙东中国总部设在上海，同时在北京设有研发中心，分别在杭州、宁波和天津设有工厂，实现了研发、制造和商业运营三擎合一。我们全心全意，向中国大众提供高质量的创新药物、疫苗和服务，造福中国社会。更多信息，敬请访问默沙东中国官网，或关注默沙东中国在微信上的官方社交媒体账号。
默沙东前瞻性声明
默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号（下称“公司”）。本新闻稿包含根据《1995 年美国私人证券诉讼改革法案》之安全条款而做出的“前瞻性声明”。本文内容基于公司管理层当前的看法和预期，并且受制于可能出现的重大风险和不确定因素。默沙东不保证在研产品能获得所需的监管部门批准或取得商业成功。如果相关假设与现实有所出入、出现风险，或发生不确定情况，实际结果可与前瞻性声明中的预期有实质上的差异。
风险和不确定因素包括但不仅限于一般行业情况与竞争、一般经济因素（包括利率与汇率浮动）、美国及其他国家制药行业监管以及医疗政策的影响、全球范围内控制医疗成本的趋势、技术发展、竞争对手获得的新产品与专利、新产品开发固有的挑战（包括获得监管部门批准）、默沙东对未来市场形势做出准确预测的能力、生产上的困难或迟延、国际经济金融状况不稳定与主权风险、对默沙东专利和其它创新产品保护的有效性的依赖程度，以及公司面临专利诉讼和/或监管行动的风险。
默沙东没有义务就新信息、未来事件或其它原因对任何前瞻性声明进行公开的更新。尚有其它因素可能导致实际结果与前瞻性声明存在实质性差异，请参见默沙东2025年年报10-K报表以及公司在美国证券交易所备案的其它文件（可在美国证券交易所网站www.sec.gov上查阅）。
沪公网安备 31010402005870号