默沙东在2026年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤研讨会（ASCO GU）公布膀胱癌和肾癌治疗领域的最新临床研究数据[1]
KEYNOTE-B15、LITESPARK-022和LITESPARK-011纳入ASCO GU官方新闻发布
美国新泽西州罗威市，2026年2月12日 – 默沙东（默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号）宣布在 2026 年ASCO GU（2月26–28日），展示来自多款已上市及在研药物、覆盖多种泌尿生殖系统肿瘤的新临床数据。这些临床研究数据（包括三项被纳入大会官方新闻发布项目的研究）诠释了默沙东发挥前沿科学力量，拯救生命、改善生活的价值理念。
“我们非常高兴能够分享在特定类型膀胱癌和肾癌领域的产品组合和研发管线中的最新研究成果，其中包括针对肌层浸润性膀胱癌以及早期肾细胞癌的新数据。”默沙东实验室高级副总裁、肿瘤学全球临床开发负责人Marjorie Green博士表示，“我们在ASCO GU上发布的研究数据，进一步强调了我们在泌尿生殖系统肿瘤领域的领先地位，以及我们致力于改善患者生命质量的承诺。”
此次数据展示涵盖默沙东广泛肿瘤产品组合中的最新研究成果，包括帕博利珠单抗、贝组替凡以及与卫材合作开发的仑伐替尼的核心数据。此外，还公布了默沙东创新研发管线中，与科伦博泰合作开发靶向TROP2的抗体偶联药物（ADC）——芦康沙妥珠单抗（sac‑TMT）[2] 的最新研究结果。
默沙东在2026年ASCO GU上公布的产品组合与研发管线的关键数据包括：
- 首次公布KEYNOTE‑B15/EV‑304 III期临床试验数据：该试验评估了帕博利珠单抗与注射用维恩妥尤单抗联合用于耐受顺铂治疗的肌层浸润性膀胱癌患者的术前新辅助治疗和术后辅助治疗。该研究（摘要编号LBA630，口头报告B组：尿路上皮癌）被纳入ASCO GU官方新闻发布项目。[3]
- 公布LITESPARK‑022 III期试验首次中期分析结果：该研究评估了帕博利珠单抗联合贝组替凡（默沙东首创的口服HIF‑2α抑制剂）用于肾切除术后透明肾细胞癌（RCC）患者的治疗效果。此研究（摘要编号LBA418，口头报告C组：肾癌和睾丸癌）也被纳入ASCO GU官方新闻发布项目。
- 首次公布LITESPARK‑011 III期试验数据：此试验评估了贝组替凡联合仑伐替尼（由卫材开发的口服多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂）用于在正在接受抗PD‑1/L1疗法或接受治疗后疾病进展的晚期RCC患者。此研究（摘要编号LBA417，口头报告C组：肾癌和睾丸癌）同样列入ASCO GU官方新闻发布项目。[4]
- 首次公布MK‑2870‑002 II期试验数据：该研究评估sac‑TMT（芦康沙妥珠单抗，一款靶向TROP2的抗体偶联药物）联合帕博利珠单抗用于晚期尿路上皮癌患者的治疗效果。（摘要编号#744，海报报告B组：前列腺癌和尿路上皮癌）。[5]
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膀胱癌 |
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Neoadjuvant and adjuvant enfortumab vedotin (EV) plus pembrolizumab (pembro) for participants with muscle-invasive bladder cancer (MIBC) who are eligible for cisplatin: Randomized, open-label, Phase 3 KEYNOTE-B15 study. M. D. Galsky.[3] |
Abstract #LBA630, Oral abstract session B: Urothelial carcinoma |
| Sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) plus pembrolizumab (pembro) in participants (Pts) with advanced urothelial carcinoma (UC): Results from the Phase 2 2870-002/SKB264-II-06 study. X. Bian.[5] | Abstract #744, Poster session B: Prostate cancer and urothelial carcinoma |
| Pathological outcomes and disease-free survival (DFS) in KEYNOTE-905: Neoadjuvant and adjuvant (neoadj-adj) enfortumab vedotin (EV) plus pembrolizumab (pembro) in participants (pts) with muscle-invasive bladder cancer (MIBC) who are cisplatin-ineligible. To be determined.[3] | Abstract #638, Rapid oral abstract session B: Urothelial carcinoma |
| KEYMAKER-U04 substudy 04B: First-line (1L) enfortumab vedotin (EV) plus pembrolizumab (pembro)-based immune checkpoint inhibitor (ICI) combinations for advanced urothelial cancer (UC). A. Peer.[3] | Abstract #634, Rapid oral abstract session B: Urothelial carcinoma |
| SWOG 2427: Single arm Phase II study of bladder preservation with immunoradiotherapy after a clinically meaningful response to neoadjuvant therapy in patients with muscle invasive bladder cancer (BRIGHT). L. K. Ballas.[6] | Abstract #TPS913, Trials in progress poster session B: Urothelial carcinoma |
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肾癌 |
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| Adjuvant pembrolizumab plus belzutifan versus pembrolizumab for clear cell renal cell carcinoma (ccRCC): The randomized Phase 3 LITESPARK-022 study. T. K. Choueiri. | Abstract #LBA418, Oral abstract session C: Renal cell cancer and testicular cancer |
| Belzutifan (bel) plus lenvatinib (lenva) versus cabozantinib (cabo) for advanced renal cell carcinoma (RCC) after anti-PD-(L)1 therapy: Open-label Phase 3 LITESPARK-011 study. R. J. Motzer.[3] | Abstract #LBA417, Oral abstract session C: Renal cell cancer and testicular cancer |
| Ascending dose escalation of belzutifan plus palbociclib for previously treated advanced clear cell renal cell carcinoma (ccRCC): Phase 1/2 LITESPARK-024 study Part 1. D. F. McDermott.[7] | Abstract #423, Rapid oral abstract session C: Renal cell cancer and testicular cancer |
| KEYMAKER-U03 substudy 03B: Novel investigative regimens for previously treated advanced clear cell renal cell carcinoma (ccRCC). L. Albiges. | Abstract #505, Poster session C: Renal cell cancer; adrenal, penile, testicular and urethral cancers |
| Phase 2 trial of belzutifan in participants from China and Japan with von Hippel-Lindau disease-associated tumors: Results from LITESPARK-015 cohort B1. G. Naik. | Abstract #494, Poster session C: Renal cell cancer; adrenal, penile, testicular and urethral cancers |
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前列腺癌 |
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| Efficacy and safety of the DLL3 T-cell engager gocatamig in participants (pts) with neuroendocrine prostate cancer (NEPC) and other neuroendocrine neoplasms (NEN). H. Beltran.[8] | Abstract #182, Poster session A: Prostate cancer |
关于卫材与默沙东的战略合作
2018年3月，卫材与默沙东（默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号）通过旗下子公司开展战略合作，在全球范围对仑伐替尼进行共同临床开发和商业推广。根据协议，双方将就仑伐替尼单药或联合默沙东PD-1抑制剂帕博利珠单抗进行联合临床开发、生产和商业推广。卫材与默沙东正通过LEAP系列临床项目中涉及多个癌症种类的多个临床试验评估仑伐替尼和帕博利珠单抗的联合使用。
关于安斯泰来、辉瑞与默沙东的合作
安斯泰来和Seagen与默沙东公司共同签署了一项临床合作协议，以评估安斯泰来和Seagen的注射用维恩妥尤单抗与默沙东的帕博利珠单抗联合用药治疗此前未接受过治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌成人患者的疗效。辉瑞公司于2023年12月14日完成了对于Seagen的收购。
关于第一三共与默沙东的战略合作
2023年10月，第一三共与默沙东达成一项全球合作，除在日本第一三共保留独家权利外，共同对patritumab deruxtecan(HER3-DXd)，ifinatamab deruxtecan(I-DXd)和raludotatug deruxtecan(R-DXd)进行临床开发和商业推广。第一三共将全权负责产品生产和供应。2024年8月，双方进一步扩大了全球共同开发与商业推广合作，新增gocatamig（MK-6070/DS3280），除在日本默沙东保留独家权利外，双方将在全球范围内共同开发和推广该药物。默沙东将全权负责gocatamig的生产和供应。
关于默沙东
在默沙东（默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号），我们齐心协力追求共同的目标：我们发挥前沿科学的力量，在全球范围内拯救生命、改善生活。130多年来，我们通过研发重要药物和疫苗，为全人类带来希望。我们致力成为顶尖的研究密集型生物制药公司——当下，我们正处于研发前线，推出创新解决方案，以推进人类和动物疾病的预防和治疗。我们建立了一个多元、包容的全球员工体系，以负责的态度经营每一天，确保所有人、所有社区都能有一个安全、可持续和健康的未来。更多信息，请访问www.msd.com，并在X（前身为Twitter）、LinkedIn和YouTube平台关注我们。
关于默沙东中国
中国是默沙东全球增长战略中至关重要的一部分。默沙东中国总部设在上海，同时在北京设有研发中心，分别在杭州、宁波和天津设有工厂，实现了研发、制造和商业运营三擎合一。我们全心全意，向中国大众提供高质量的创新药物、疫苗和服务，造福中国社会。更多信息，敬请访问默沙东中国官网，或关注默沙东中国在微信上的官方社交媒体账号。
默沙东前瞻性声明
默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号（下称“公司”）。本新闻稿包含根据《1995 年美国私人证券诉讼改革法案》之安全条款而做出的“前瞻性声明”。本文内容基于公司管理层当前的看法和预期，并且受制于可能出现的重大风险和不确定因素。默沙东不保证在研产品能获得所需的监管部门批准或取得商业成功。如果相关假设与现实有所出入、出现风险，或发生不确定情况，实际结果可与前瞻性声明中的预期有实质上的差异。
风险和不确定因素包括但不仅限于一般行业情况与竞争、一般经济因素（包括利率与汇率浮动）、美国及其他国家制药行业监管以及医疗政策的影响、全球范围内控制医疗成本的趋势、技术发展、竞争对手获得的新产品与专利、新产品开发固有的挑战（包括获得监管部门批准）、默沙东对未来市场形势做出准确预测的能力、生产上的困难或迟延、国际经济金融状况不稳定与主权风险、对默沙东专利和其它创新产品保护的有效性的依赖程度，以及公司面临专利诉讼和/或监管行动的风险。
默沙东没有义务就新信息、未来事件或其它原因对任何前瞻性声明进行公开的更新。尚有其它因素可能导致实际结果与前瞻性声明存在实质性差异，请参见默沙东2025年年报10-K报表以及公司在美国证券交易所备案的其它文件（可在美国证券交易所网站www.sec.gov上查阅）。
沪公网安备 31010402005870号