默沙东普瑞明^®（来特莫韦）三种剂型获批新增儿童HSCT后200天剂量方案

        中国上海，2026年2月26日——默沙东（默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号）宣布其新型非核苷类巨细胞病毒（CMV）抑制剂普瑞明^®（来特莫韦）三种剂型——来特莫韦片、来特莫韦注射液和来特莫韦片（Ⅱ），已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，在有迟发性CMV感染和CMV病风险的6个月及以上且体重≥6kg的儿童患者中，可持续使用普瑞明^®（来特莫韦）至HSCT后200天。

        默沙东全球高级副总裁兼默沙东中国总裁唐凯宇表示：“中国约四分之一的异基因造血干细胞移植（HSCT）患者是儿童^[1]，他们亟需有效的CMV预防手段来改善移植预后。普瑞明^®（来特莫韦）此次成功新增HSCT后200天的剂量方案，标志着我国CMV预防领域的又一重要里程碑，有望进一步提升整体预防标准。这也彰显出默沙东始终坚持以科学驱动创新，携手多方伙伴助力提升患儿长期预后，守护他们健康成长的坚定承诺。”

        HSCT是治疗恶性血液疾病的重要手段之一^[2]，但移植后CMV感染仍然是影响患者预后的主要并发症之一，发生率可达70%^[3]。数据显示，约 85.06% 的中国儿童 CMV IgG 呈阳性^[4]。在健康人群中，CMV大多数呈隐匿感染状态，在HSCT后免疫功能低下或缺陷时，CMV感染可再激活，导致肺部感染、胃肠道炎症、脑炎、肝炎、视网膜炎及无症状CMV血症等，其中CMV肺部感染患者病死率超过50%^[3]，CMV视网膜炎不及时治疗可导致永久性视力丧失^[5]。此前，儿童患者的CMV预防只覆盖到移植后100天。然而，部分患儿在预防 100 天之后仍可能出现CMV 再激活风险^[6]。

        “此次儿童患者200天剂量方案的拓展，为儿童患者移植后免疫重建关键阶段提供了更长期的CMV预防选择。这不仅有助于进一步完善儿童CMV预防策略，也为临床管理提供了新的可能性。” 首都医科大学附属北京儿童医院干细胞移植科主任秦茂权教授表示，“期待这一方案在临床进一步推广应用，减轻患儿治疗过程中的不确定性，让孩子们能够更顺利地跨过康复道路上的重重关口，迎来更加美好的未来。”

        默沙东全球高级副总裁兼中国研发中心总裁李正卿博士指出：“很高兴看到普瑞明^®（来特莫韦）新增儿童造血干细胞移植（HSCT）后200天CMV预防的剂量方案，这与国家持续激励儿童药物研发创新、完善儿童用药体系、推进儿童医疗卫生服务高质量发展的目标方向高度契合。未来，默沙东将持续聚焦患者未被满足的核心医疗需求，不断推进创新研发，加速将更多具有临床价值的解决方案带给中国患者，为推动‘健康中国’建设贡献更多力量。”

        在最新公布的《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》中，来特莫韦片和来特莫韦注射液成功拓展儿科适应症。目前医保覆盖的完整适应症为：接受异基因造血干细胞移植（HSCT）的巨细胞病毒（CMV）血清学阳性的成人和6个月及以上且体重≥6 kg的儿童受者[R+]预防巨细胞病毒感染和巨细胞病毒病。

关于默沙东

        在默沙东（默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号），我们齐心协力追求共同的目标：我们发挥前沿科学的力量，在全球范围内拯救生命、改善生活。130多年来，我们通过研发重要药物和疫苗，为全人类带来希望。我们致力成为顶尖的研究密集型生物制药公司——当下，我们正处于研发前线，推出创新解决方案，以推进人类和动物疾病的预防和治疗。我们建立了一个多元、包容的全球员工体系，以负责的态度经营每一天，确保所有人、所有社区都能有一个安全、可持续和健康的未来。更多信息，请访问www.msd.com，并在X（前身为Twitter）、LinkedIn和YouTube平台关注我们。

关于默沙东中国

        中国是默沙东全球增长战略中至关重要的一部分。默沙东中国总部设在上海，同时在北京设有研发中心，分别在杭州、宁波和天津设有工厂，实现了研发、制造和商业运营三擎合一。我们全心全意，向中国大众提供高质量的创新药物、疫苗和服务，造福中国社会。更多信息，敬请访问默沙东中国官网，或关注默沙东中国在微信上的官方社交媒体账号。

默沙东前瞻性声明

        默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号（下称“公司”）。本新闻稿包含根据《1995 年美国私人证券诉讼改革法案》之安全条款而做出的“前瞻性声明”。本文内容基于公司管理层当前的看法和预期，并且受制于可能出现的重大风险和不确定因素。默沙东不保证在研产品能获得所需的监管部门批准或取得商业成功。如果相关假设与现实有所出入、出现风险，或发生不确定情况，实际结果可与前瞻性声明中的预期有实质上的差异。

        风险和不确定因素包括但不仅限于一般行业情况与竞争、一般经济因素（包括利率与汇率浮动）、美国及其他国家制药行业监管以及医疗政策的影响、全球范围内控制医疗成本的趋势、技术发展、竞争对手获得的新产品与专利、新产品开发固有的挑战（包括获得监管部门批准）、默沙东对未来市场形势做出准确预测的能力、生产上的困难或迟延、国际经济金融状况不稳定与主权风险、对默沙东专利和其它创新产品保护的有效性的依赖程度，以及公司面临专利诉讼和/或监管行动的风险。

        默沙东没有义务就新信息、未来事件或其它原因对任何前瞻性声明进行公开的更新。尚有其它因素可能导致实际结果与前瞻性声明存在实质性差异，请参见默沙东2025年年报10-K报表以及公司在美国证券交易所备案的其它文件（可在美国证券交易所网站www.sec.gov上查阅）。

 

[1] Xu, LP., Lu, PH., Wu, DP. et al. Hematopoietic stem cell transplantation activity in China 2022–2023. The proportions of peripheral blood for stem cell source continue to grow: a report from the Chinese Blood and Marrow Transplantation Registry Group. Bone Marrow Transplant (2024). https://doi.org/10.1038/s41409-024-02419-8.

[2]Transplant Cell Ther.2023;29(2):136.e1-136.e7

[3] 陈娟, 冯四洲. 异基因造血干细胞移植后巨细胞病毒感染的研究现状 [J] . 国际输血及血液学杂志, 2020, 43(5) : 374-382. DOI: 10.3760/cma.j.cn511693-20200520-00107.

[4]Gao H, Cai F, Chi D, Han X, Yu Z, et al. Epidemiological Analysis of Cytomegalovirus Infection in Children: A Five-Year Study.Inn J Pediatr.2025;35(3):e158932.https://doi.org/10.5812/ijpediatr-158932.

[5]金润铭 ,徐佳伟,江琼.儿童异基因造血干细胞移植后巨细胞病毒感染诊治进展[J].中国感染与化疗杂志 2023年7月20日第23卷第4期.524-530.

[6] Zhang, X., et al. (2024). Real-World Safety and Effectiveness of Letermovir in Pediatric Patients Undergoing Allogenic Hematopoietic Stem Cell Transplantation. Blood, 144(Supplement 1), 7297. https://doi.org/10.1182/blood-2024-210629