默沙东与恒瑞医药就心血管疾病药物在研口服脂蛋白(a)抑制剂HRS-5346 达成独家许可协议

      美国新泽西州罗威市，2025年3月25日——默沙东（纽交所股票代码：MRK，默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号）与专注科技创新的国际化制药企业江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称“恒瑞医药”）今日宣布，双方已就HRS-5346（一种在研口服小分子脂蛋白(a)或称Lp(a)抑制剂，目前在中国进行II期临床试验评估）达成独家许可协议。

      默沙东实验室总裁李耀迪博士（Dean Y. Li）表示：“Lp(a)血清浓度升高是动脉粥样硬化性心血管疾病有据可查的风险因素，全球每五个成年人中就有一人受此影响。HRS-5346是一种在研口服小分子Lp(a)抑制剂，将有力拓展并补充我们在心血管代谢疾病领域的研发管线。”

      根据协议，恒瑞医药授予默沙东在除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化HRS-5346的独家许可权。恒瑞医药将获得2亿美元的首付款，并有资格根据特定的开发、注册和商业化里程碑获得最高17.7亿美元的里程碑付款，且若HRS-5346获批，恒瑞医药可获得基于其净销售额的特许权使用费。

      恒瑞医药执行副总裁兼首席战略官江宁军博士表示：“我们很高兴与心血管领域的全球领先企业默沙东达成合作。相信默沙东卓越的临床研发实力和全球化布局将加速推动HRS-5346的研发进程，未来有望为更多患者提供降低动脉粥样硬化风险的治疗新选择。”

      该拟议交易在完成前需根据美国《哈特-斯科特-罗迪诺反垄断改进法案》和其他惯例条件获得批准。交易预计在2025年第二季度完成。默沙东预计将产生2亿美元（或每股约0.06美元）的税前费用，在交易完成当季计入通用会计准则和非通用会计准则财务数据。

关于脂蛋白(a)

      脂蛋白(a)，又称Lp(a)，是一种在肝脏中生成，在血液中运输胆固醇、脂肪和蛋白质的脂蛋白。Lp(a)可积聚在血管壁上，形成类似于低密度脂蛋白胆固醇（LDL）的动脉粥样硬化斑块，进而可能限制血液流向重要器官，导致心脏病、中风和其他心血管疾病。Lp(a)浓度升高与遗传有关，是导致心血管疾病的独立风险因素。全球约有14亿人存在Lp(a)浓度升高的情况。

关于恒瑞医药

      江苏恒瑞医药股份有限公司（恒瑞医药）是一家专注研发、生产及推广高品质药物，致力解决未满足临床需求的创新型国际化制药企业。恒瑞医药在全球设立了14个研发中心，拥有超过5500人的全球研发团队，业务覆盖肿瘤、代谢和心血管疾病、免疫和呼吸系统疾病以及神经科学等多个领域。目前恒瑞医药已经在中国获批上市19款新分子实体药物和4款其他创新药。恒瑞医药创立于1970年，始终坚持“以患者为中心”的初心，致力于运用科技的力量攻克疾病、改善和延长生命，用科技创新服务人类健康。

关于默沙东

      在默沙东（默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号），我们齐心协力追求共同的目标：我们发挥前沿科学的力量，在全球范围内拯救生命、改善生活。130多年来，我们通过研发重要药物和疫苗，为全人类带来希望。我们致力成为顶尖的研究密集型生物制药公司——当下，我们正处于研发前线，推出创新解决方案，以推进人类和动物疾病的预防和治疗。我们建立了一个多元、包容的全球员工体系，以负责的态度经营每一天，确保所有人、所有社区都能有一个安全、可持续和健康的未来。更多信息，请访问www.msd.com，并在X（前身为Twitter）、LinkedIn和YouTube平台关注我们。

默沙东前瞻性声明

      默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号（下称“公司”）。本新闻稿包含根据《1995 年美国私人证券诉讼改革法案》之安全条款而做出的“前瞻性声明”。本文内容基于公司管理层当前的看法和预期，并且受制于可能出现的重大风险和不确定因素。默沙东不保证在研产品能获得所需的监管部门批准或取得商业成功。如果相关假设与现实有所出入、出现风险，或发生不确定情况，实际结果可与前瞻性声明中的预期有实质上的差异。

      风险和不确定因素包括但不仅限于一般行业情况与竞争、一般经济因素（包括利率与汇率浮动）、美国及其他国家制药行业监管以及医疗政策的影响、全球范围内控制医疗成本的趋势、技术发展、竞争对手获得的新产品与专利、新产品开发固有的挑战（包括获得监管部门批准）、默沙东对未来市场形势做出准确预测的能力、生产上的困难或迟延、国际经济金融状况不稳定与主权风险、对默沙东专利和其它创新产品保护的有效性的依赖程度，以及公司面临专利诉讼和/或监管行动的风险。

      默沙东没有义务就新信息、未来事件或其它原因对任何前瞻性声明进行公开的更新。尚有其它因素可能导致实际结果与前瞻性声明存在实质性差异，请参见默沙东2024年年报（截至2024年12月31日）10-K报表以及公司在美国证券交易所备案的其它文件（可在美国证券交易所网站www.sec.gov上查阅）。