新闻通稿

默沙东将在2025年ACC大会上发布重要研究进展

将重点介绍III期ZENITH 研究数据，该研究评估了WINREVAIR (sotatercept-csrk) 在接受背景治疗的肺动脉高压（PAH，第1组PH）WHO*功能分级（FC）III级或IV级且具有高死亡风险的成人患者中的疗效

新研究凸显患者在实现低密度脂蛋白胆固醇目标方面的差距和障碍，及其对治疗结局和医疗资源利用的影响，强调治疗达标的紧迫性

美国新泽西州罗威市，2025年3月19日——默沙东（默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号）宣布，公司将在3月29日至31日于芝加哥举办的美国心脏病学会年会（ACC.25）上发布在改善心血管疾病预后方面的最新研究进展。

III期ZENITH临床试验评估了在成人肺动脉高压（PAH, Group 1 PH ）WHO*功能分类（FC）III或IV高死亡风险患者治疗中添加WINREVAIR（sotatercept-csrk）后的疗效和安全性，试验结果将在3月31日的会议上进行口头报告（LBA402-16）。

“默沙东在心血管疾病领域有着深厚的积淀，我们始终致力于推动创新研究，以更好改善心血管疾病患者的生活。”默沙东实验室高级副总裁、全球临床开发负责人兼首席医学官Eliav Barr博士表示，“即将发布的 III期ZENITH研究数据令人振奋，将为评估WINREVAIR在肺动脉高压广泛患者治疗中的应用提供更加丰富的数据支持。”

会议期间，默沙东还将分享关于胆固醇管理预后的多个研究报告，包括针对低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）检测模式洞察的真实世界数据研究、用于评估成人降脂治疗（LLT）模式影响的模型，以及对接受他汀类药物治疗的患者中遗留的动脉粥样硬化心血管疾病（ASCVD）风险的系统性文献综述和荟萃分析。

“我们致力于通过推动观察数据分析来提供有价值的洞察，以应对实现LDL-C目标过程中的障碍并更好管理ASCVD，”默沙东实验室高级副总裁、价值与实施业务负责人Bjorn Oddens博士表示，“LDL-C是引发ASCVD的一个已知且可改变的风险因素，而大约三分之二的患者未能达到其LDL-C目标。此次在ACC大会上发布的研究旨在为心血管疾病领域提供更多洞察，包括现有管理中的差距、对患者预后和医疗系统的影响以及改善机会，最终目标是帮助更多患者更好管理LDL-C。”

默沙东将在ACC.25大会上发布的关键数据包括：

首次发布III期ZENITH 研究结果，评估在高死亡风险的PAH FC III或IV患者中添加WINREVAIR的疗效（Abstract #LBA402-16; Clinical and Investigative Horizons I）；
一项系统性文献综述和荟萃分析，评估在真实世界中他汀类药物使用患者中遗留ASCVD风险的系统综述和荟萃分析（Abstract #1062-36; Cardiovascular Disease Prevention 03)；
评估在美国使用LLT治疗成人的LDL-C检测频率及其与患者特征的关联（Abstract #1062-19; Cardiovascular Disease Prevention 03）；
评估在美国医疗系统中，非他汀LLT模型对临床（LDL-C和ASCVD事件减少）和经济（成本减少）影响（Abstract #977-03; Costs of Cardiovascular Preventive Care: Implications Across Stakeholders）;
评估在美国医疗系统中，在不同风险等级下接受LLT治疗的成人患者的医疗资源使用与治疗模式之间的关联（Abstract #977-15; Costs of Cardiovascular Preventive Care: Implications Across Stakeholders）。

更多将在会议上公布的关键摘要包括：

肺动脉高压
Efficacy and safety of sotatercept in high-risk patients with pulmonary arterial hypertension: results from ZENITH Phase 3 trial. M. Humbert.	Abstract #LBA402-16; Clinical and Investigative Horizons I on Monday, March 31, 10:00-11:00 a.m. ET/9:00-10:00 a.m. CT
Burden of pulmonary arterial hypertension (PAH) on women across regions: multinational patient qualitative study. I. Preston.	Abstract #66; Pulmonary Vascular Disease 07 on Sunday, March 30, 11:30 a.m.-12:30 p.m. ET/10:30-11:30 a.m. CT

动脉粥样硬化性心血管疾病
Clinical and economic burden of adding ezetimibe therapy in patients with atherosclerotic cardiovascular disease. T. Galvain.	Abstract #977-03; Costs of Cardiovascular Preventive Care: Implications Across Stakeholders on Sunday, March 30, 3:00-5:00 p.m. ET/2:00-4:00 p.m. CT
Healthcare resource use (HCRU) and costs among adults on lipid lowering therapy (LLT) with and at risk for atherosclerotic cardiovascular disease (ASCVD) events in a US integrated delivery system. A. Victores.	Abstract #977-15; Costs of Cardiovascular Preventive Care: Implications Across Stakeholders on Sunday, March 30, 3:00-5:00 p.m. ET/2:00-4:00 p.m. CT
Frequency of LDL-C measurement among patients prescribed lipid lowering therapy (LLT) in the US. A. Victores.	Abstract #1062-19; Cardiovascular Disease Prevention 03 on Saturday, March 29, 1:30-2:30 p.m. ET/12:30-1:30 p.m. CT
Residual atherosclerotic cardiovascular disease risk in statin users – a systematic review and meta-analysis. A.H. Watanabe.	Abstract #1062-36; Cardiovascular Disease Prevention 03 on Saturday, March 29, 1:30-2:30 p.m. ET/12:30-1:30 p.m. CT

心力衰竭
Exploring barriers to optimization of medical therapy and the role of checklist-based decision support in heart failure. B. Montelaro.	Abstract #1132-177; Heart Failure and Cardiomyopathies 06 on Sunday, March 30, 10:00-11:00 a.m. ET/9:00-10:00 a.m. CT
Worsening heart failure events are associated with new initiation of guideline directed medical therapy among patients with heart failure with reduced ejection fraction. A. Ambrosy.	Abstract #1215-146; Heart Failure and Cardiomyopathies 10 On Sunday, March 30, 4:00-5:00 p.m. ET/3:00-4:00 p.m. CT

*世界卫生组织

*截至目前，WINREVAIR暂未在中国境内正式获批

默沙东在心血管疾病领域

默沙东在对抗心血管疾病领域有着悠久的历史传承。自公司首款心血管疾病治疗药物诞生以来，60余年间我们持续引领科学进展，探索应对心血管相关疾病。进入21世纪，心血管疾病仍是最严重的健康威胁之一，全球每年约有1900万人死于心血管疾病。

心血管疾病治疗方案的进步将对全世界的患者带来深远影响。在默沙东，我们发挥前沿科学的力量，以卓越创新推动药物从发现到惠及患者的全过程。我们将继续与心血管及肺科领域的专家紧密合作，推动科学研究，为全球患者带来福祉。

关于默沙东

在默沙东（默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号），我们齐心协力追求共同的目标：我们发挥前沿科学的力量，在全球范围内拯救生命、改善生活。130多年来，我们通过研发重要药物和疫苗，为全人类带来希望。我们致力成为顶尖的研究密集型生物制药公司——当下，我们正处于研发前线，推出创新解决方案，以推进人类和动物疾病的预防和治疗。我们建立了一个多元、包容的全球员工体系，以负责的态度经营每一天，确保所有人、所有社区都能有一个安全、可持续和健康的未来。更多信息，请访问www.msd.com，并在X（前身为Twitter）、LinkedIn和Youtube平台关注我们。

默沙东前瞻性声明

默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号（下称“公司”）。本新闻稿包含根据《1995 年美国私人证券诉讼改革法案》之安全条款而做出的“前瞻性声明”。本文内容基于公司管理层当前的看法和预期，并且受制于可能出现的重大风险和不确定因素。默沙东不保证在研产品能获得所需的监管部门批准或取得商业成功。如果相关假设与现实有所出入、出现风险，或发生不确定情况，实际结果可与前瞻性声明中的预期有实质上的差异。

风险和不确定因素包括但不仅限于一般行业情况与竞争、一般经济因素（包括利率与汇率浮动）、美国及其他国家制药行业监管以及医疗政策的影响、全球范围内控制医疗成本的趋势、技术发展、竞争对手获得的新产品与专利、新产品开发固有的挑战（包括获得监管部门批准）、默沙东对未来市场形势做出准确预测的能力、生产上的困难或迟延、国际经济金融状况不稳定与主权风险、对默沙东专利和其它创新产品保护的有效性的依赖程度，以及公司面临专利诉讼和/或监管行动的风险。

默沙东没有义务就新信息、未来事件或其它原因对任何前瞻性声明进行公开的更新。尚有其它因素可能导致实际结果与前瞻性声明存在实质性差异，请参见默沙东2024年年报10-K报表以及公司在美国证券交易所备案的其它文件（可在美国证券交易所网站www.sec.gov上查阅）。