新闻通稿

默沙东抗新冠病毒口服药物利卓瑞®(莫诺拉韦胶囊)在华获应急附条件批准,用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒感染(COVID-19)患者

中国上海,2022年12月30日——默沙东(默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号)宣布,其与Ridgeback生物技术公司合作研发的抗新冠病毒口服药物莫诺拉韦胶囊(商品名:利卓瑞®/LAGEVRIO®)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)应急附条件批准,用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒感染(COVID-19)患者,例如伴有高龄、肥胖或超重、慢性肾脏疾病、糖尿病、严重心血管疾病、慢性阻塞性肺疾病、活动性癌症等重症高风险因素的患者。

“当前流行的新冠病毒奥密克戎变异株免疫逃逸能力强,感染后重症和死亡发生风险较低。但是未完成疫苗基础免疫或加强免疫、老年人以及合并慢性病等因素仍是感染奥密克戎后发展为重症和死亡的重要危险因素,尽早使用有效的抗病毒治疗药物,将有助于更早清除及改善症状,快速清除病毒,降低住院或死亡风险。患有基础病的患者,尤其是肝或肾功能受损人群,也需注意各类药物之间的相互作用,按照医嘱合理用药,做好自己健康的第一守护人。”浙江大学医学院附属第一医院感染病科主任盛吉芳教授表示,“我期待新冠抗病毒口服药物莫诺拉韦能够为中国临床医生和新冠患者带来更多治疗选择。”

“默沙东的科学家自新冠疫情初期就不遗余力地寻找抗击新冠的有效工具,与全世界的公共卫生学家及各国政府通力合作,积极推进新冠治疗药物的研发和应用。”默沙东中国研发中心总裁、默沙东全球高级副总裁李正卿博士表示,“作为一款口服小分子抗新冠药物,莫诺拉韦具有广谱抗病毒活性,使用人群广泛,特别针对老年人和基础性疾病的人群。它同时具有疗程短,用药后可快速清除体内病毒的特点。我们相信,未来,这款药物将成为中国抗击新冠病毒的又一重要工具,帮助遏制这一疾病对患者、医疗机构和公共卫生系统造成的损害。”

默沙东中国总裁、默沙东全球高级副总裁田安娜表示:“新冠大流行是威胁全球公共卫生的一大挑战,默沙东在抗感染领域拥有超过百年的深厚积淀,始终通过科学创新和促进患者可及可负担性,不遗余力地践行企业社会责任。随着莫诺拉韦在华获批,我们将与合作伙伴国药集团紧密协作,集双方之所长,加速推进药物的上市与供应,尽早惠及有需要的中国患者。默沙东也将继续秉持拯救生命、改善生活的信念,致力于消除重大传染病风险,与中国医疗生态系统中的各方携手,为助力实现‘健康中国’而不懈努力。”

莫诺拉韦是全球首款获批的口服抗新冠病毒药物,目前已在40多个国家或地区获得上市许可或紧急使用授权,包括美国、欧盟、英国、澳大利亚、日本、韩国、中国香港、中国台湾等。截至2022年12月,默沙东已在全球供应超过900万疗程的莫诺拉韦,治疗了约270万新冠病毒感染患者。2022年9月,默沙东与国药集团签署合作框架协议,将莫诺拉韦在中国境内的经销权和独家进口权授予国药集团。2022年11月,默沙东与国药控股分销中心有限公司就莫诺拉韦在中国的进口和经销事宜签署经销协议。

关于默沙东

在默沙东(默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号),我们齐心协力追求共同的目标:我们发挥前沿科学的力量,在全球范围内拯救生命、改善生活。130多年来,我们通过研发重要药物和疫苗,为全人类带来希望。我们致力成为顶尖的研究密集型生物制药公司——当下,我们正处于研发前线,推出创新解决方案,以推进人类和动物疾病的预防和治疗。我们建立了一个多元、包容的全球员工体系,以负责的态度经营每一天,确保所有人、所有社区都能有一个安全、可持续和健康的未来。更多信息,请访问www.msd.com,并在Twitter, Facebook, Instagram, YouTube 和 LinkedIn平台关注我们。

关于默沙东中国

中国是默沙东全球增长战略中至关重要的一部分。默沙东中国总部设在上海,同时在北京设有研发中心、分别在杭州、宁波和天津设有工厂,实现了研发、制造和商业运营三擎合一。我们全心全意,向中国大众提供高质量的创新药品、疫苗和服务,造福中国社会。更多信息,敬请访问默沙东中国官网www.msdchina.com.cn,或订阅默沙东中国官方微信msd_china。

默沙东前瞻性声明

默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号(下称“公司”)。本新闻稿包含根据《1995 年美国私人证券诉讼改革法案》之安全条款而做出的“前瞻性声明”。本文内容基于公司管理层当前的看法和预期,并且受制于可能出现的重大风险和不确定因素。默沙东不保证在研产品能获得所需的监管部门批准或取得商业成功。如果相关假设与现实有所出入、出现风险,或发生不确定情况,实际结果可与前瞻性声明中的预期有实质上的差异。

风险和不确定因素包括但不仅限于一般行业情况与竞争、一般经济因素(包括利率与汇率浮动)、美国及其他国家制药行业监管以及医疗政策的影响、全球范围内控制医疗成本的趋势、技术发展、竞争对手获得的新产品与专利、新产品开发固有的挑战(包括获得监管部门批准)、默沙东对未来市场形势做出准确预测的能力、生产上的困难或迟延、国际经济金融状况不稳定与主权风险、对默沙东专利和其它创新产品保护的有效性的依赖程度,以及公司面临专利诉讼和/或监管行动的风险。

默沙东没有义务就新信息、未来事件或其它原因对任何前瞻性声明进行公开的更新。尚有其它因素可能导致实际结果与前瞻性声明存在实质性差异,请参见默沙东2021年年报10-K报表以及公司在美国证券交易所备案的其它文件(可在美国证券交易所网站www.sec.gov上查阅)。

 

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