默沙东宣布三项抗击新冠病毒的重磅计划
美国新泽西州肯尼沃斯, 2020年5月26日——默沙东(在美国和加拿大称为Merck & Co. Inc., Kenilworth, New Jersey, USA;纽交所代码:MRK)今日宣布对抗新冠肺炎疫情的三项重大科学计划,包括开发新冠病毒潜在疫苗的两项协议、以及促进新型抗病毒药物研发的一项研究合作。
公告的内容包括:
• 默沙东收购Themis Bioscience,后者专注于研究感染性疾病(包括新冠肺炎)的疫苗与免疫调节疗法
• 默沙东将与IAVI合作开发新冠肺炎疫苗
• 默沙东将与Ridgeback Bio公司合作开发新冠肺炎口服抗病毒药物EIDD-2801
默沙东全球主席兼CEO福维泽(Kenneth C. Frazier)表示:“凭借我们在疫苗与抗感染药物领域的非凡经验与专长,我们认为默沙东有责任与科学界共同寻找新药与疫苗,以终结这场病毒大流行。从疫情暴发初期,默沙东就一直致力于创造应对新冠肺炎大流行的有效方式。我们都知道,想要取得成功,各个国家、各家企业及社会各方需要展开全球合作。今天,我们自豪地看到,通过迅速、细致与协同一致的努力,我们已经取得了丰硕的成果,有望找出多个极具前景的解决方案来应对这个全球挑战,同时利用我们的资源来加快研发进程。我们将确保所有这些项目都能得到所需的资源、关注与聚焦,进而有能力遏制新冠肺炎的大流行。”
三项计划详情如下:
1. 默沙东收购Themis Bioscience
默沙东与Themis联合宣布,双方已达成一项最终协议,默沙东将通过一家子公司收购Themis。Themis是一家专注于感染性疾病与癌症疫苗和免疫调节疗法的私营公司。
Themis利用自身创新的麻疹病毒载体平台(Measles Vector Platform)研发了大量的候选疫苗与免疫调节疗法,该平台基于巴斯德研究所的科学家们最初开发的载体,并独家授权给Themis用于特定的病毒感染适应症,巴斯德研究所是世界领先的欧洲疫苗研究机构。今年3月,Themis与巴斯德研究所及匹兹堡大学疫苗研究中心(The Center for Vaccine Research at the University of Pittsburgh)相互联合,在流行病防范创新联盟(CEPI)的资助下,共同开发一款靶向新冠病毒的候选疫苗,用于预防新冠肺炎。
这项收购将建立在两家公司目前正在开展的合作基础上,利用麻疹病毒载体平台开发候选疫苗,有望加速Themis对新冠肺炎候选疫苗的开发。候选疫苗正处于临床前研发阶段,临床研究计划于2020年晚些时候启动。
根据协议条款,默沙东将通过一家子公司收购Themis的所有流通股,以换取未披露金额的现金付款。交易完成后,Themis将成为默沙东的全资子公司。
与此项交易相关的是,巴斯德研究所、CEPI和默沙东已达成一项谅解备忘录,反映了各方为应对新冠肺炎大流行所做出的承诺,各方将在全球范围内开发、生产和分发疫苗,同时确保疫苗上市后拥有适当的定价,从而满足全球各地人们的医疗需求,包括低收入、中等收入与高收入国家。
默沙东是感染性疾病与疫苗领域的全球领导者,在儿童、青少年和成人疫苗的研究、开发、生产和分发方面有着悠久的历史。默沙东致力于确保我们研发的所有新冠病毒疫苗在全球范围内的可及性和可负担性,并计划在美国和欧洲的工厂生产相关疫苗。
2. 默沙东将与IAVI合作开发新冠肺炎疫苗
默沙东与IAVI将共同开发一款抗新冠病毒的研究性疫苗,用于预防新冠肺炎。IAVI是一家非营利性科学研究组织,致力于解决紧迫且尚未被满足的全球健康挑战。
这款候选疫苗将使用重组水疱性口炎病毒(rVSV)技术,这也是默沙东扎伊尔型埃博拉病毒疫苗(未在中国上市)的技术基础——该疫苗是首个获批用于人类的rVSV疫苗。默沙东还与美国生物医学高级研究和发展管理局(BARDA)签署了一项协议,后者将为这项研发提供起始资金支持。
根据双方达成的协议,IAVI与默沙东将共同推进新冠病毒候选疫苗的开发和全球临床评估共工作,这款疫苗由IAVI的科学家们设计并制成。该候选疫苗正处于临床前开发阶段,临床研究计划于2020年下半年启动。默沙东将在全球范围内负责监管申报工作。两家机构将共同开发这款疫苗,一旦获得批准,将致力于确保疫苗在全球的可及性与可负担性。
3. 默沙东将与Ridgeback Bio公司合作开发新冠肺炎口服抗病毒药物EIDD-2801
默沙东与生物技术公司Ridgeback Biotherapeutics今日联合宣布,双方已达成一项合作协议,将共同开发EIDD-2801,这是一款用于治疗新冠肺炎患者的口服抗病毒候选药物,目前正处于早期临床开发阶段。
默沙东实验室总裁Roger M. Perlmutter博士表示:“除了开发新冠病毒的潜在疫苗外,我们也在评估使用自身及来自外部的抗病毒药物治疗新冠肺炎的潜力。尽管使用EIDD-2801治疗新冠肺炎患者的临床评估才刚刚开始,但1期研究结果已证明该化合物具有良好的耐受性。由于临床前研究表明,EIDD-2801对新冠病毒等多种冠状病毒毒株具有强大的抗病毒特性,我们希望尽快同时负责任地将其推进到下一阶段的临床研究。”
根据协议条款,默沙东将通过一家子公司获得EIDD-2801及相关分子的全球独家开发和商业化权利。一旦交易获批,Ridgeback Bio将获得金额未披露的预付款、指定的里程碑付款以及EIDD-2801及相关分子未来的部分净收益。默沙东将负责临床开发、监管申请与制造。
“新冠肺炎是一项全球挑战,需要全球解决方案。针对我们开发的所有疫苗和药物,默沙东希望在全球范围内确保它们广泛的可及性与可负担性,我们正在努力尽快实现这一目标。正如我们在埃博拉病毒疫苗领域所证明那样,当整个世界需要团结起来应对新的艰难挑战时,默沙东是非常值得信赖的伙伴,我们将做出自己的贡献。尽管疫情带来了巨大的挑战,但我们知道,就像过去一样,科学与合作将带来最终的胜利。尽管我们无法预测何时能取得这场战斗的胜利,但我们相信科学将助我们一臂之力。各项合作正在顺利推进,我们将携手前行,共同取得胜利。” 福维泽表示。
关于默沙东
逾125年来,默沙东始终追随我们拯救生命改善生活的使命,致力于增辉生命,为攻克全球最为棘手的疾病带来药品和疫苗。默沙东是总部位于美国新泽西州肯尼沃斯市的Merck & Co., Inc.公司商号。通过影响深远的政策、项目和合作关系,我们履行着对患者和大众的健康提高医疗服务可及性的承诺。如今,默沙东继续走在研发的前沿,针对威胁全球人类及动物健康的疾病——包括癌症、传染病如艾滋病病毒和埃博拉病毒以及新兴动物疾病——推动其预防及治疗,致力于成为全球领先的研发密集型生物制药公司。更多信息,欢迎访问默沙东公司总部官网www.msd.com,或关注默沙东在Twitter, Facebook, Instagram, YouTube 和 LinkedIn上的社交媒体账号。
关于默沙东中国
中国是默沙东全球增长战略中至关重要的一部分。默沙东中国总部设在上海,同时在北京设有研发中心、在杭州设有工厂,实现了研发、制造和商业运营三擎合一。我们全心全意,向中国大众提供高质量的创新药品、疫苗和服务,造福中国社会。更多信息,敬请访问默沙东中国官网www.msdchina.com.cn,或订阅默沙东中国官方微信msd_china。
默沙东前瞻性声明
默沙东公司全球总部位于美国新泽西州肯尼沃斯市(下称“公司”)。本新闻稿包含根据《1995 年美国私人证券诉讼改革法案》之安全条款而做出的“前瞻性声明”。本文内容基于公司管理层当前的看法和预期,并且受制于可能出现的重大风险和不确定因素。默沙东不保证在研产品能获得所需的监管部门批准或取得商业成功。如果相关假设与现实有所出入、出现风险,或发生不确定情况,实际结果可与前瞻性声明中的预期有实质上的差异。
风险和不确定因素包括但不仅限于一般行业情况与竞争、一般经济因素(包括利率与汇率浮动)、美国及其他国家制药行业监管以及医疗政策的影响、全球范围内控制医疗成本的趋势、技术发展、竞争对手获得的新产品与专利、新产品开发固有的挑战(包括获得监管部门批准)、默沙东对未来市场形势做出准确预测的能力、生产上的困难或迟延、国际经济金融状况不稳定与主权风险、对默沙东专利和其它创新产品保护的有效性的依赖程度,以及公司面临专利诉讼和/或监管行动的风险。
默沙东没有义务就新信息、未来事件或其它原因对任何前瞻性声明进行公开的更新。尚有其它因素可能导致实际结果与前瞻性声明存在实质性差异,请参见默沙东2018年年报10-K报表以及公司在美国证券交易所备案的其它文件(可在美国证券交易所网站www.sec.gov上查阅)。