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新闻通稿

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KEYTRUDA®在美获批经典霍奇金淋巴瘤
 
 
 
 (美国新泽西州肯尼沃斯市,314日)为癌症患者带来新的希望,肿瘤免疫疗法KEYTRUDA[1]适应症再下一城:314日,美国食品和药物管理局(FDA)批准默沙东的肿瘤免疫疗法KEYTRUDA®用于治疗难治性经典霍奇金淋巴瘤的成人及儿科患者,或经过三线及其后治疗的复发患者。
这也是目前这一癌种唯一获批的抗PD-1疗法。
至此, KEYTRUDA®在美已获批以下癌种:
l  不能手术切除的或已发生转移的恶性黑色素瘤
l  晚期非小细胞肺癌二线治疗
l  晚期头颈部鳞状细胞癌
l  晚期非小细胞肺癌一线治疗
l  难治性或三线及以上经典霍奇金淋巴瘤三线治疗
淋巴瘤的两个主要类型是霍奇金淋巴瘤和非霍奇金淋巴瘤。经典霍奇金淋巴瘤病因不明。美国每年新发病约8000例。高发年龄为15-40岁和50岁以上。
“临床结果显示,大多数复发性或难治性经典霍奇金淋巴瘤患者对KEYTRUDA有应答反应,22%的患者得到完全缓解,47%的患者部分缓解。这是KEYTRUDA在恶性血液肿瘤领域的首次获批,为免疫疗法在各癌种中的治疗带来进一步希望。” 默沙东实验室总裁Roger M. Perlmutter博士表示。
美国纪念斯隆凯特林癌症中心血液肿瘤学临床主任Craig Moskowitz博士说:“(经典霍奇金淋巴瘤)患者通常十分年轻,预后很差。此项批准是治疗这些患者的重要一步。”
 
 
[1]KEYTRUDA®未在中国大陆上市
 
 
 
 
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