新闻通稿

 

艾托格列净针对合并动脉粥样硬化性心血管疾病的2型糖尿病研究结果公布
艾托格列净是ertugliflozin暂定中文名,正式名称将以国家药品监督管理局批准的药品说明书为准。
截至目前,艾托格列净尚未获得国家药品监督管理局的批准

美国新泽西州肯尼沃斯和纽约,2020年6月16日——默沙东(默沙东是总部位于美国新泽西州肯尼沃斯默克公司的公司商号)与辉瑞公司共同公布了VERTIS CV心血管临床试验的III期研究结果。这项试验旨在评估口服钠-葡萄糖共转运蛋白2(SGLT2)抑制剂艾托格列净和安慰剂相比,在常规治疗的基础上治疗合并动脉粥样硬化性心血管疾病的2型糖尿病患者的心血管安全性。来自34个国家531个中心的8200多名患者入组了该试验。

本研究首席作者、布莱根妇女医院心脏科医师、哈佛医学院医学教授Christopher P. Cannon博士表示:“VERTIS CV试验的研究结果进一步扩大了艾托格列净1的临床证据,包括其在有心血管疾病史的患者中的安全性。尽管这一研究结果并不是分层测试序列的一部分,但该结果表明对于患有心血管疾病的2型糖尿病患者,艾托格列净1有望降低他们因心衰住院的风险。”

默沙东糖尿病和内分泌临床研究助理副总裁Sam Engel博士表示:“VERTIS CV试验的结果对于艾托格列净1的总体心血管安全性证据是一次重要和有意义的补充。”

辉瑞全球产品研发内部药物高级副总裁、首席药物研发官James Rusnak博士表示:“我们衷心感谢参与VERTIS CV研究的患者和研究人员为艾托格列净1的临床研究做出的贡献。”

VERTIS CV试验的相关结果已在第80届美国糖尿病协会(网络)科学会议上对外公布。

截至目前,艾托格列净1尚未获得国家药品监督管理局的批准。

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默沙东公司全球总部位于美国新泽西州肯尼沃斯市(下称“公司”)。本新闻稿包含根据《1995 年美国私人证券诉讼改革法案》之安全条款而做出的“前瞻性声明”。本文内容基于公司管理层当前的看法和预期,并且受制于可能出现的重大风险和不确定因素。默沙东不保证在研产品能获得所需的监管部门批准或取得商业成功。如果相关假设与现实有所出入、出现风险,或发生不确定情况,实际结果可与前瞻性声明中的预期有实质上的差异。

风险和不确定因素包括但不仅限于一般行业情况与竞争、一般经济因素(包括利率与汇率浮动)、美国及其他国家制药行业监管以及医疗政策的影响、全球范围内控制医疗成本的趋势、技术发展、竞争对手获得的新产品与专利、新产品开发固有的挑战(包括获得监管部门批准)、默沙东对未来市场形势做出准确预测的能力、生产上的困难或迟延、国际经济金融状况不稳定与主权风险、对默沙东专利和其它创新产品保护的有效性的依赖程度,以及公司面临专利诉讼和/或监管行动的风险。

默沙东没有义务就新信息、未来事件或其它原因对任何前瞻性声明进行公开的更新。尚有其它因素可能导致实际结果与前瞻性声明存在实质性差异,请参见默沙东2019年年报10-K报表以及公司在美国证券交易所备案的其它文件(可在美国证券交易所网站www.sec.gov上查阅)。

 

1 艾托格列净是ertugliflozin暂定中文名,正式名称将以国家药品监督管理局批准的药品说明书为准。