新闻通稿

 

默沙东在研产品肺炎球菌结合疫苗 III 期临床数据公布

美国新泽西州肯尼沃斯, 2020 年 6 月 22 日——默沙东(默沙东是美国新泽西州肯尼沃斯默克公司的公司商号)宣布其在研15价肺炎球菌结合疫苗产品的两个III期临床试验取得初步结果,该临床试验旨在评估这一肺炎球菌结合疫苗的安全性、耐受性和免疫原性。此次研究结果发布于2020年国际肺炎球菌及肺炎球菌疾病研讨会(ISPPD)。

肺炎球菌性疾病(PD)是全球最严重的公共卫生问题之一,且正在全球流行。具有高度攻击性的病毒株或血清型可引起非侵袭性慢性肺炎球菌疾病,例如肺炎(限于肺部感染)、鼻窦炎、中耳炎(中耳感染),以及侵袭性肺炎球菌疾病,例如菌血症(血液中感染)、细菌性肺炎(菌血症性肺炎)、脑膜炎。

肺炎球菌性疾病是引起我国老年人发病和死亡的重要病因1。50岁以上老年人患肺炎球菌性疾病的风险是50岁以下成年人群的3倍2。成年人中肺炎链球菌菌血症的病死率为15%~20%,老年人则达30%~40%3。除年龄因素以外,多种慢性病也会增加肺炎球菌疾病的风险4。与健康成年人相比,糖尿病患者 PD 风险增加2倍,慢性心脏病和慢性肺病患者增加5倍5。相应地,慢病患者发生PD时,病死率也更高6

“特定人群患肺炎球菌疾病的几率更高,因此针对他们的特定需求、研发新的干预手段显得尤为重要。”Luwy Musey博士、默沙东实验室疫苗临床研究部生物制品执行总监说道,“肺炎球菌结合疫苗III期试验的初期研究结果是鼓舞人心的,我们希望在未来能继续分享还在进行中的临床研发项目信息,包括我们的关键研究,研究旨在评估疫苗的免疫原性,及其在预防最有可能导致侵袭性疾病的血清型方面的潜力。”

默沙东这一肺炎球菌结合疫苗的三期临床研发项目涵盖16个试验,研究其在肺炎球菌疾病患病风险增高的不同人群中的安全性、耐受性和免疫原性。这些人群包括健康但年纪较大的成年人,健康的儿童人群,以及有免疫缺陷疾病或患有慢性疾病的人群。

作为疫苗领域的领导者,默沙东始终走在研发的前沿,致力于为攻克全球最为棘手的疾病带来疫苗,造福更多大众。

关于默沙东

逾125年来,默沙东始终追随我们拯救生命改善生活的使命,致力于增辉生命,为攻克全球最为棘手的疾病带来药品和疫苗。默沙东是总部位于美国新泽西州肯尼沃斯市的默克公司的公司商号。通过影响深远的政策、项目和合作关系,我们履行着对患者和大众的健康提高医疗服务可及性的承诺。如今,默沙东继续走在研发的前沿,针对威胁全球人类及动物健康的疾病——包括癌症、传染病如艾滋病病毒和埃博拉病毒以及新兴动物疾病——推动其预防及治疗,致力于成为全球领先的研发密集型生物制药公司。更多信息,欢迎访问默沙东公司总部官网www.msd.com,或关注默沙东在Twitter, Facebook, Instagram, YouTube 和 LinkedIn上的社交媒体账号。

关于默沙东中国

中国是默沙东全球增长战略中至关重要的一部分。默沙东中国总部设在上海,同时在北京设有研发中心、在杭州设有工厂,实现了研发、制造和商业运营三擎合一。我们全心全意,向中国大众提供高质量的创新药品、疫苗和服务,造福中国社会。更多信息,敬请访问默沙东中国官网www.msdchina.com.cn,或订阅默沙东中国官方微信msd_china。

默沙东前瞻性声明

默沙东公司全球总部位于美国新泽西州肯尼沃斯市(下称“公司”)。本新闻稿包含根据《1995 年美国私人证券诉讼改革法案》之安全条款而做出的“前瞻性声明”。本文内容基于公司管理层当前的看法和预期,并且受制于可能出现的重大风险和不确定因素。默沙东不保证在研产品能获得所需的监管部门批准或取得商业成功。如果相关假设与现实有所出入、出现风险,或发生不确定情况,实际结果可与前瞻性声明中的预期有实质上的差异。

风险和不确定因素包括但不仅限于一般行业情况与竞争、一般经济因素(包括利率与汇率浮动)、美国及其他国家制药行业监管以及医疗政策的影响、全球范围内控制医疗成本的趋势、技术发展、竞争对手获得的新产品与专利、新产品开发固有的挑战(包括获得监管部门批准)、默沙东对未来市场形势做出准确预测的能力、生产上的困难或迟延、国际经济金融状况不稳定与主权风险、对默沙东专利和其它创新产品保护的有效性的依赖程度,以及公司面临专利诉讼和/或监管行动的风险。

默沙东没有义务就新信息、未来事件或其它原因对任何前瞻性声明进行公开的更新。尚有其它因素可能导致实际结果与前瞻性声明存在实质性差异,请参见默沙东2019年年报10-K报表以及公司在美国证券交易所备案的其它文件(可在美国证券交易所网站www.sec.gov上查阅)。

 

1 中华预防医学会 and 中华预防医学会疫苗与免疫分会, 肺炎球菌性疾病免疫预防专家共识(2017 版). 中华流行病学杂志, 2018. 39(2): p. 111-138.

2 Huang, S.S., et al., Healthcare utilization and cost of pneumococcal disease in the United States. Vaccine,2011. 29(18): p. 3398-412.

3 WHO | 6 April 2012, vol. 87, 14 (pp 129–144). 2012, World Health Organization.

4 Torres, A., et al., Which individuals are at increased risk of pneumococcal disease and why? Impact of COPD, asthma, smoking, diabetes, and/or chronic heart disease on community-acquired pneumonia and invasive pneumococcal disease. Thorax, 2015. 70(10): p. 984-9.

5 Kyaw, M.H., et al., The Influence of Chronic Illnesses on the Incidence of Invasive Pneumococcal Disease in Adults. The Journal of Infectious Diseases, 2005. 192(3): p. 377-386.

6 Feikin, D.R., et al., Mortality from invasive pneumococcal pneumonia in the era of antibiotic resistance, 1995-1997. Am J Public Health, 2000. 90(2): p. 223-9.