新闻通稿

 

默沙东多个肿瘤产品及在研管线全新研究数据将在ASCO20会议上发布
帕博利珠单抗治疗MSI-H/dMMR结直肠癌 III期临床研究数据将在ASCO全体大会发布
帕博利珠单抗治疗三阴性乳腺癌 1 、经典霍奇金淋巴瘤 1 、非小细胞肺癌 2 、肾细胞癌 1 和黑色素瘤 2 等15余个癌症种类 2 的全新研究数据或长期随访数据将在会议期间发布
奥拉帕利 3 以及帕博利珠单抗 2 联合仑伐替尼 4 的全新研究数据将在会议期间发布
默沙东在研口服HIF-2α抑制剂(MK-6482)治疗Von Hippel-Lindau相关肾细胞癌 研究数据将在会议期间首次发布

美国新泽西州肯尼沃斯,2020年5月7日 —— 默沙东(在美国和加拿大称为Merck & Co. Inc., Kenilworth, New Jersey, USA)宣布,公司将在5月29日至31日期间召开的2020年美国临床肿瘤学会(ASCO20)在线学术会议上公布其肿瘤研究项目的最新数据。包括默沙东PD-1抑制剂帕博利珠单抗、与卫材公司合作的仑伐替尼、与阿斯利康公司合作的奥拉帕利、以及在研口服缺氧诱导因子-2α(HIF-2α)抑制剂MK-6482(曾用代号PT2977)在内,涵盖肿瘤产品及在研产品的共计80余篇研究数据摘要已被大会接收,覆盖近20种实体瘤和血液肿瘤。

“面对COVID-19疫情带来的全球性挑战,默沙东将一如既往地全力支持肿瘤治疗领域的学术交流,并推动这一领域的重要科学研究,”默沙东实验室全球临床研究高级副总裁、首席医学官Roy Baynes博士表示,“今年默沙东在ASCO上所发布的数据,将进一步展示我们深入且多元的产品管线,持续为全新肿瘤类型和不同疾病阶段的患者带来有意义的临床结果;同时非小细胞肺癌、肾细胞癌和黑色素瘤治疗领域长期随访数据的发布,也将进一步支持帕博利珠单抗在这些肿瘤治疗中的重要地位。”

将在ASCO会议上公布的关键摘要包括:

• III期KEYNOTE-177研究首次公布数据,评估帕博利珠单抗单药一线治疗微卫星高度不稳定(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)的结直肠癌患者(摘要# LBA4)。该结果将在ASCO全体大会上及媒体发布会上公布。
• III期KEYNOTE-355研究首次公布数据,评估帕博利珠单抗联合化疗一线治疗局部复发、不可手术或转移性三阴性乳腺癌患者(摘要#1000)。
• III期KEYNOTE-204研究首次公布数据,评估帕博利珠单抗单药一线治疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者(摘要#8005)。
• III期KEYNOTE-604研究首次公布数据,评估帕博利珠单抗联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌(摘要#9001)。
• 首次公布口服HIF-2a抑制剂MK-6482治疗Von Hippel-Lindau相关肾细胞癌的数据(摘要#5003)。
• III期KEYNOTE-189研究公布最终分析数据,该试验旨在评估帕博利珠单抗联合化疗用于一线治疗非鳞状NSCLC患者(摘要 #9582)。KEYNOTE-189研究与培美曲塞的生产商礼来公司合作。
• III期KEYNOTE-426研究公布更新数据,评估帕博利珠单抗联合阿昔替尼一线治疗局部晚期或转移性肾细胞癌患者(摘要#5001)。
• III期KEYNOTE-054研究公布无复发生存数据,评估帕博利珠单抗用于具有高危复发风险的III期黑色素瘤患者的辅助治疗(摘要#10000)。
• II期KEYNOTE-799研究公布初步分析数据,评估帕博利珠单抗治疗不可切除的局部晚期的III期非小细胞肺癌(摘要#9008)。
• Ib期KEYNOTE-524/Study 116研究首次公布数据,评估帕博利珠单抗联合仑伐替尼一线治疗不可切除肝细胞癌患者(摘要#4519)。
• III期SOLO2研究公布总生存期数据,评估奥拉帕利用于胚系BRCA突变且铂敏感的复发卵巢癌患者的维持治疗(摘要#6002)。该结果将在ASCO媒体发布会上公布。

阿斯利康与默沙东的肿瘤战略合作

2017年7月,阿斯利康与默沙东(在美国和加拿大称为Merck & Co. Inc., Kenilworth, New Jersey, USA)宣布在全球范围内达成一项肿瘤领域战略合作,共同对全球首个PARP抑制剂奥拉帕利以及潜力新药MEK抑制剂司美替尼就多个肿瘤适应症进行临床开发和商业推广。双方将携手研发奥拉帕利和司美替尼与其他潜在新药的联合治疗以及单药治疗方案。同时,两家公司还将独立开发奥拉帕利和司美替尼与各自旗下的PD-L1及PD-1抑制剂的联合治疗方案。

卫材与默沙东的战略合作

2018年3月,卫材与默沙东(在美国和加拿大称为Merck & Co. Inc., Kenilworth, New Jersey, USA)通过旗下子公司开展战略合作,在全球范围对仑伐替尼进行共同临床开发和商业推广。根据协议,双方将就仑伐替尼单药或联合默沙东PD-1抑制剂帕博利珠单抗进行联合临床开发、生产和商业推广。 除了正在进行的评估仑伐替尼和帕博利珠单抗联合用于多个不同癌种的临床研究,双方还将在LEAP系列临床项目中,联合开展数个新的临床研究,评估联合治疗方案用于13个癌种(子宫内膜癌、肝细胞癌、黑色素瘤、非小细胞肺癌、肾细胞癌、头颈部鳞状细胞癌、尿路上皮癌、胆管癌、结直肠癌、胃癌、恶性胶质瘤、卵巢癌以及三阴乳腺癌)上的16个潜在适应症。

关于默沙东

逾125年来,默沙东始终追随我们拯救生命改善生活的使命,致力于增辉生命,为攻克全球最为棘手的疾病带来药品和疫苗。默沙东是总部位于美国新泽西州肯尼沃斯市的Merck & Co., Inc.公司商号。通过影响深远的政策、项目和合作关系,我们履行着对患者和大众的健康提高医疗服务可及性的承诺。如今,默沙东继续走在研发的前沿,针对威胁全球人类及动物健康的疾病——包括癌症、传染病如艾滋病病毒和埃博拉病毒以及新兴动物疾病——推动其预防及治疗,致力于成为全球领先的研发密集型生物制药公司。更多信息,欢迎访问默沙东公司总部官网www.msd.com,或关注默沙东在Twitter, Facebook, Instagram, YouTube 和 LinkedIn上的社交媒体账号。

关于默沙东中国

中国是默沙东全球增长战略中至关重要的一部分。默沙东中国总部设在上海,同时在北京设有研发中心、在杭州设有工厂,实现了研发、制造和商业运营三擎合一。我们全心全意,向中国大众提供高质量的创新药品、疫苗和服务,造福中国社会。更多信息,敬请访问默沙东中国官网www.msdchina.com.cn,或订阅默沙东中国官方微信msd_china。

默沙东前瞻性声明

默沙东公司全球总部位于美国新泽西州肯尼沃斯市(下称“公司”)。本新闻稿包含根据《1995 年美国私人证券诉讼改革法案》之安全条款而做出的“前瞻性声明”。本文内容基于公司管理层当前的看法和预期,并且受制于可能出现的重大风险和不确定因素。默沙东不保证在研产品能获得所需的监管部门批准或取得商业成功。如果相关假设与现实有所出入、出现风险,或发生不确定情况,实际结果可与前瞻性声明中的预期有实质上的差异。

风险和不确定因素包括但不仅限于一般行业情况与竞争、一般经济因素(包括利率与汇率浮动)、美国及其他国家制药行业监管以及医疗政策的影响、全球范围内控制医疗成本的趋势、技术发展、竞争对手获得的新产品与专利、新产品开发固有的挑战(包括获得监管部门批准)、默沙东对未来市场形势做出准确预测的能力、生产上的困难或迟延、国际经济金融状况不稳定与主权风险、对默沙东专利和其它创新产品保护的有效性的依赖程度,以及公司面临专利诉讼和/或监管行动的风险。

默沙东没有义务就新信息、未来事件或其它原因对任何前瞻性声明进行公开的更新。尚有其它因素可能导致实际结果与前瞻性声明存在实质性差异,请参见默沙东2018年年报10-K报表以及公司在美国证券交易所备案的其它文件(可在美国证券交易所网站www.sec.gov上查阅)。

 

1 截至目前,国家药品监督管理局(NMPA)尚未批准帕博利珠单抗用于该治疗领域的适应证

2 截至目前,NMPA批准帕博利珠单抗下列适应证,除此以外其他适应证尚未获批:
    • 用于经一线治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗
    • 联合培美曲塞和铂类化疗适用于EGFR/ALK基因突变阴性的转移性非鳞状NSCLC的一线治疗
    • 适用于由NMPA批准的检测评估为PD-L1表达阳性(TPS≥1%)且EGFR/ALK基因突变阴性的局部晚期或转移性NSCLC一线单药治疗
    • 联合卡铂和紫杉醇适用于转移性鳞状NSCLC的一线治疗

3 截至目前,NMPA批准奥拉帕利下列适应证,除此以外其他适应证尚未获批:
    • 用于铂敏感复发性卵巢癌的维持治疗
    • 用于BRCA突变晚期卵巢癌患者的一线维持治疗

4 截至目前,NMPA批准仑伐替尼下列适应证,除此以外其他适应证尚未获批:
    • 用于治疗既往未接受过全身系统治疗的不可切除的肝细胞癌患者

5 截至目前,NMPA尚未批准MK-6482用于该治疗领域的适应证